Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vej med "Fast-Track" ved ukompliceret akut blindtarmsbetændelse (CLIPUA)

26. december 2014 opdateret af: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner klinisk forløb med "Fast-Track" versus sædvanlig protokol ved ukompliceret akut blindtarmsbetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at reducere det postoperative hospitalsophold, uden at øge morbiditet og dødelighed postoperativt, udtrykt i frekvens af komplikationer og genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
        • Kontakt:
          • Jesus Abrisqueta, Ph D
          • Telefonnummer: +34 968369677
        • Underforsker:
          • víctor Soriano, MD
        • Underforsker:
          • Juan Lujan, Ph D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse akut.
  • Underskrivelse af samtykke til deltagelse og forpligtelse til at deltage i anmeldelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt leversygdom.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Patienter i septisk shock.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med symptomer forenelige med akut ukompliceret blindtarmsbetændelse (plastron blindtarmsbetændelse, perforeret blindtarmsbetændelse eller diffus peritonitis) eller havde 5 til flere dages udvikling).
  • Intet tegn på samtykke til deltagelse i det.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk vej med "Fast-Track"
Alle de kliniske præstationer, som sundhedspersonen skal gøre ved patienten med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, er allerede fastlagt i et plejekort, siden patienten kommer på hospitalet indtil udskrivelsen.
Andet: Clinical Pathway med "Fast-Track"
Behandling beskrevet i det kritiske forløb under postoperativ behandling som det øjeblik, hvor patienterne kan spise, kan bevæge sig eller udskrives.
Aktiv komparator: Postoperativ sædvanlig protokol
Den postoperative tid og de kliniske pleje hos patienter med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, er defineret af ansvarssugeri, som han mener, han burde være ifølge litteraturen.
Andet: Postoperativ sædvanlig protokol
Bekymrer sig trin for trin, da suerry ansvarlige mener er det bedste for patienterne indtil udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: Fra første øjeblik efter operation inden for 3 måneder
Mål tiden fra patienten forlader operationsstuen til udskrivelsen
Fra første øjeblik efter operation inden for 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed (Undersøg graden af ​​tilfredshed, som patienten har modtaget assistance som)
Tidsramme: Fra første øjeblik efter operation inden for 3 måneder
Undersøg graden af ​​tilfredshed, som patienten har modtaget assistance som
Fra første øjeblik efter operation inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Efterforskere

  • Studieleder: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2014

Først opslået (Skøn)

29. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCUVA-CPA-JAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner