- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02326415
"Fast Track" klinikai út a szövődménymentes akut vakbélgyulladásban (CLIPUA)
2014. december 26. frissítette: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Leendő randomizált tanulmány, amely összehasonlítja a klinikai utat a "gyorsított" és a szokásos protokollal komplikációmentes akut vakbélgyulladásban
A tanulmány célja a posztoperatív kórházi tartózkodás csökkentése anélkül, hogy növelné a posztoperatív morbiditást és mortalitást, a szövődmények és visszafogadások arányában kifejezve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jesus Abrisqueta, Ph D
- Telefonszám: +34 968369677
- E-mail: j_abris@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Víctor Soriano, MD
- Telefonszám: +34 676297253
- E-mail: victor_soriano_@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kapcsolatba lépni:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Telefonszám: +34 968369677
-
Alkutató:
- víctor Soriano, MD
-
Alkutató:
- Juan Lujan, Ph D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősen szövődménymentes akut vakbélgyulladással diagnosztizált betegek.
- A részvételi hozzájárulás aláírása és a felülvizsgálatokon való részvételi kötelezettségvállalás.
Kizárási kritériumok:
- Májbetegség gyanúja.
- Alvadási zavarok.
- Szeptikus sokkban szenvedő betegek.
- Terhes betegek.
- Azok a betegek, akiknél a tünetek kompatibilisek az akut, szövődménymentes vakbélgyulladással (plasztron vakbélgyulladás, perforált vakbélgyulladás vagy diffúz peritonitis), vagy 5-től több napig tartó evolúciójuk volt.
- Nincs aláírva hozzájárulás a részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Klinikai út a "Fast-Track" funkcióval
Az összes klinikai teljesítmény, amelyet az egészségügyi személynek a szövődménymentes akut vakbélgyulladásban szenvedő pácienssel kapcsolatban meg kell tennie, már az ellátási térképeken szerepel, mivel a beteg kórházba kerül a hazabocsátásig.
|
A posztoperatív időszakban a kritikus pályán leírt gondozás, mint az a pillanat, amikor a betegek ehetnek, mozoghatnak vagy elbocsátják.
|
Aktív összehasonlító: Posztoperatív szokásos protokoll
A szövődménymentes akut vakbélgyulladásban szenvedő betegek posztoperatív idejét és klinikai ellátását a felelősségi műtét határozza meg úgy, ahogyan a szakirodalom szerint lennie kell.
|
Lépésről lépésre gondoskodik, mint a sebészeti felelős úgy gondolja, hogy a legjobb a betegek számára a hazabocsátásig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: A műtét utáni első pillanattól 3 hónapon belül
|
Mérje meg a műtő elhagyásától a kibocsátásig eltelt időt
|
A műtét utáni első pillanattól 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános elégedettség (tanulmányozza az elégedettség mértékét, amellyel a beteg segítséget kapott)
Időkeret: A műtét utáni első pillanattól 3 hónapon belül
|
Vizsgálja meg, hogy a beteg milyen mértékben kapott segítséget
|
A műtét utáni első pillanattól 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCUVA-CPA-JAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikai út a „Fast-Track” funkcióval
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
McMaster UniversityBefejezveElhízottság | TerhességKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... és más munkatársakToborzásBronchiolitis akut vírusosEgyesült Államok, Kanada