Vía clínica con "Fast-Track" en apendicitis aguda no complicada (CLIPUA)
26 de diciembre de 2014 actualizado por: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Estudio prospectivo aleatorizado que compara la vía clínica con el protocolo "Fast-Track" versus el habitual en apendicitis aguda no complicada
El objetivo de este estudio es reducir la estancia hospitalaria postoperatoria, sin aumentar la morbimortalidad postoperatoria, expresada en términos de tasa de complicaciones y reingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30120
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Contacto:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Número de teléfono: +34 968369677
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Sub-Investigador:
- víctor Soriano, MD
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Sub-Investigador:
- Juan Lujan, Ph D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de apendicitis aguda no complicada de urgencia.
- Firmar el consentimiento de participación y compromiso de asistir a las revisiones.
Criterio de exclusión:
- Sospecha de enfermedad hepática.
- Trastornos de la coagulación.
- Pacientes en shock séptico.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con síntomas compatibles con apendicitis aguda no complicada (plastrón apéndice, apendicitis perforada o peritonitis difusa), o con 5 a más días de evolución).
- No firmar el consentimiento para la participación en el mismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vía clínica con "Fast-Track"
Todas las actuaciones clínicas que el personal sanitario tiene que hacer sobre el paciente con apendicitis aguda no complicada ya están establecidas en un mapa de cuidados desde que el paciente llega al hospital hasta el alta.
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Cuidados descritos en la vía crítica durante el postoperatorio como el momento en que los pacientes pueden comer, pueden moverse o son dados de alta.
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Comparador activo: Protocolo Habitual Postoperatorio
El tiempo postoperatorio y los cuidados clínicos en pacientes con apendicitis aguda no complicada, están definidos por la cirugía responsable como cree que debe ser según la literatura.
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Los cuidados paso a paso que el responsable de cirugía cree que son los mejores para los pacientes hasta el alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia postoperatoria en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el primer momento después de la cirugía dentro de los 3 meses
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Medir el tiempo desde que el paciente sale del quirófano hasta el alta
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Desde el primer momento después de la cirugía dentro de los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción global (Estudiar el grado de satisfacción que el paciente ha recibido como asistencia)
Periodo de tiempo: Desde el primer momento después de la cirugía dentro de los 3 meses
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Estudiar el grado de satisfacción de que el paciente haya recibido la asistencia como
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Desde el primer momento después de la cirugía dentro de los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCUVA-CPA-JAC
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