Via Clínica com "Fast-Track" na Apendicite Aguda Não Complicada (CLIPUA)
26 de dezembro de 2014 atualizado por: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Via Clínica Com "Fast-Track" Versus Protocolo Usual em Apendicite Aguda Não Complicada
O objetivo deste estudo é reduzir a permanência hospitalar pós-operatória, sem aumentar a morbimortalidade pós-operatória, expressa em termos de taxa de complicações e reinternações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Murcia, Espanha, 30120
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Contato:
- Jesus Abrisqueta, Ph D
- Número de telefone: +34 968369677
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Subinvestigador:
- víctor Soriano, MD
-
Subinvestigador:
- Juan Lujan, Ph D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com apendicite aguda não complicada com urgência.
- Assinatura do consentimento de participação e compromisso de comparecer às avaliações.
Critério de exclusão:
- Suspeita de doença hepática.
- Distúrbios da coagulação.
- Pacientes em choque séptico.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com sintomas compatíveis com apendicite aguda não complicada (apêndice plastrão, apendicite perfurada ou peritonite difusa), ou com 5 ou mais dias de evolução).
- Nenhum sinal de consentimento para participação nele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Percurso Clínico com "Fast-Track"
Todas as atuações clínicas que o pessoal de saúde tem a fazer sobre o paciente com apendicite aguda não complicada já estão estabelecidas em um mapa assistencial desde a chegada do paciente até a alta.
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Cuidados descritos na via crítica durante o pós-operatório como o momento em que o paciente pode se alimentar, se movimentar ou receber alta.
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Comparador Ativo: Protocolo Usual Pós-operatório
O tempo pós-operatório e os cuidados clínicos em pacientes com apendicite aguda não complicada, são definidos pela responsabilidade cirúrgica como ele acha que deve ser de acordo com a literatura.
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Cuida passo a passo como o responsável pela cirurgia pensa ser o melhor para o paciente até a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência Hospitalar Pós-Operatória
Prazo: Desde o primeiro momento após a cirurgia dentro de 3 meses
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Medir o tempo desde que o paciente sai da sala de cirurgia até a alta
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Desde o primeiro momento após a cirurgia dentro de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral (Estude o grau de satisfação que o paciente tem recebido quanto ao atendimento)
Prazo: Desde o primeiro momento após a cirurgia dentro de 3 meses
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Estudar o grau de satisfação com que o paciente recebeu o atendimento como
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Desde o primeiro momento após a cirurgia dentro de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan A. Luján Mompean, Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCUVA-CPA-JAC
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