テノン嚢下麻酔のアジュバントとしてのデクスメデトミジン (Precedex)
2014年12月29日 更新者:Ashraf M Ghali、Magrabi Eye & Ear Hospital
テノン嚢下麻酔下で網膜硝子体手術を受ける患者におけるレボブピバカインのアジュバントとしての低用量デクスメデトミジンの効果
研究者は、網膜硝子体手術を受ける患者のテノン嚢下麻酔のためにレボブピバカインにデクスメデトミジンを追加した場合の運動ブロックと感覚ブロックの持続時間、および術後の鎮痛効果を評価した。
運動ブロックと感覚ブロックの持続時間が主要評価項目とみなされました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 研究者は、網膜硝子体手術を受ける患者のテノン嚢下麻酔のために、レボブピバカインにデクスメデトミジンを追加した場合の運動ブロックおよび感覚ブロックの持続時間と術後の鎮痛効果を評価した。 運動ブロックと感覚ブロックの持続時間が主要評価項目とみなされました。
方法: 研究者はテノン嚢下麻酔下で網膜硝子体手術を受けた 60 人の患者を調査した。 患者は、無作為に 2 つのグループのうち 1 つに均等に分割され、局所麻酔 (LA) 溶液を使用して、1 mL の生理食塩水で希釈した 4 mL のレボブピバカイン 0.75% とヒアルロニダーゼ 15 IU を投与する (グループ L)、または 4 mL のレボブピバカイン 0.75% を投与しました。プラスヒアルロニダーゼ 15 IU および 1 mL 生理食塩水で希釈したデクスメデトミジン 20 μg (グループ LD)。 使用したLA溶液の総量は5mLであった。 運動ブロック(無動)と感覚ブロックの持続期間を、正常な運動機能と感覚機能が戻るまで評価しました。 鎮静レベルは、手術期間中および術後 24 時間で、術後の痛みの程度および術後鎮痛の効率とともに評価されました。 術後最初の夜の睡眠の質は、コンセンサス睡眠日記 (CSD) を使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 満足のいく無動
- 予測可能な手術時間が 3 時間未満であることがこの研究の対象基準でした
除外基準:
- 18歳未満の患者を組み入れ、
- 片目の患者さん、
- 睡眠時無呼吸症候群の歴史、
- 重度の心臓病、および
- 薬物乱用または
- LA に禁忌があった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループL
1mLの生理食塩水で希釈した4mLのレボブピバカイン0.75%とヒアルロニダーゼ15IUを投与します。
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アクティブコンパレータ:グループLD
4 mL のレボブピバカイン 0.75% とヒアルロニダーゼ 15 IU およびデクスメデトミジン 20 μg を 1 mL の生理食塩水で希釈
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局所麻酔薬にデクスメデトミジンを追加する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動ブロックと感覚ブロックの持続時間
時間枠:参加者は入院期間中追跡され、平均して 24 時間かかると予想されます。
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グループLDでの延長が予想される
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参加者は入院期間中追跡され、平均して 24 時間かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1日目の夜の睡眠の質
時間枠:24時間
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睡眠の質が改善されました
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEEC-IRB-2014-1
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