테논낭하 마취를 위한 보조제로서의 덱스메데토미딘 (Precedex)
테논낭하 마취하에 유리체망막수술을 받는 환자에서 레보부피바카인 보조제로서 저용량 Dexmedetomidine의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 연구자는 유리체망막수술을 받는 환자에서 테논낭하 마취를 위한 레보부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하여 운동 및 감각 차단 기간과 수술 후 진통 효과를 평가하였다. 운동 및 감각 차단 지속 시간은 1차 종점으로 간주되었습니다.
방법: 연구자는 테논낭하 마취하에 유리체망막수술을 받은 60명의 환자를 조사하였다. 환자들은 1mL 생리 식염수로 희석된 4mL의 레보부피바카인 0.75% + 히알루로니다아제 15IU(그룹 L) 또는 4mL의 레보부피바카인 0.75%를 받는 데 사용되는 국소 마취(LA) 용액을 부여하는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위로 동등하게 나뉘었습니다. + 히알루로니다아제 15 IU 및 덱스메데토미딘 20 μg을 1mL 생리 식염수로 희석(그룹 LD). 사용된 LA 용액의 총 부피는 5mL였다. 모터 블록(무운동) 및 감각 블록 기간은 정상 운동 및 감각 기능이 회복될 때까지 평가되었습니다. 수술 중 진정 정도와 수술 후 24시간 동안의 진정 정도를 수술 후 통증 정도 및 수술 후 진통 효과와 함께 평가하였다. 수술 후 첫 날 밤의 수면의 질은 Consensus Sleep Diary(CSD)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만족스러운 무운동증
- 3시간 미만의 예측 가능한 수술 시간이 이 연구의 포함 기준이었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 편입 환자,
- 한쪽눈 환자,
- 수면 무호흡증의 역사,
- 심각한 심장 질환 및
- 약물 남용 또는
- LA에 대한 금기 사항이있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 L
4mL의 레보부피바카인 0.75% + 히알루로니다제 15IU를 1mL 생리 식염수로 희석
|
|
|
활성 비교기: 그룹 LD
레보부피바카인 0.75% + 히알루로니다제 15IU 및 덱스메데토미딘 20μg 4mL를 1mL 생리 식염수로 희석
|
국소 마취제에 덱스메데토미딘 추가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 및 감각 차단 기간
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안, 예상되는 평균 24시간 동안 추적될 것입니다.
|
그룹 LD로 확장 예정
|
참가자는 병원 체류 기간 동안, 예상되는 평균 24시간 동안 추적될 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫날밤의 수면의 질
기간: 24 시간
|
수면의 질을 높였다
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEEC-IRB-2014-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .