Дексмедетомидин как вспомогательное средство при субтеноновой анестезии (Precedex)
Влияние низких доз дексмедетомидина в качестве адъюванта к левобупивакаину у пациентов, перенесших витреоретинальные операции под субтеноновой анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Исследователь оценил продолжительность моторного и сенсорного блока и послеоперационный анальгетический эффект добавления дексмедетомидина к левобупивакаину для субтеноновой анестезии у пациентов, перенесших витреоретинальную хирургию. Первичной конечной точкой считали продолжительность моторного и сенсорного блока.
Методы. Исследователь исследовал 60 пациентов, перенесших витреоретинальные операции под субтеноновой анестезией. Пациенты были случайным образом разделены поровну на 1 из 2 групп в зависимости от раствора для местной анестезии (МА), который использовался для введения 4 мл 0,75% левобупивакаина плюс 15 МЕ гиалуронидазы, разбавленной 1 мл физиологического раствора (группа L), или 4 мл 0,75% левобупивакаина. плюс гиалуронидаза 15 МЕ и дексмедетомидин 20 мкг, разведенные 1 мл физиологического раствора (группа LD). Общий объем использованного раствора МА составлял 5 мл. Моторный блок (акинезия) и продолжительность сенсорного блока оценивали до восстановления нормальной двигательной и сенсорной функции. Уровень седации оценивали во время операции и через 24 часа после операции, а также степень послеоперационной боли и эффективность послеоперационной анальгезии. Качество сна в первую послеоперационную ночь оценивали с помощью консенсусного дневника сна (CSD).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- удовлетворительная акинезия
- предсказуемое время операции менее 3 часов было критерием включения в это исследование.
Критерий исключения:
- включены пациенты моложе 18 лет,
- пациенты с одним глазом,
- история апноэ сна,
- тяжелое заболевание сердца и
- злоупотребление наркотиками или
- при наличии противопоказаний к ЛА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа Л
получить 4 мл 0,75% левобупивакаина плюс 15 МЕ гиалуронидазы, разбавленной 1 мл физиологического раствора
|
|
|
Активный компаратор: группа ЛД
4 мл левобупивакаина 0,75% плюс гиалуронидаза 15 МЕ и дексмедетомидин 20 мкг, разбавленные 1 мл физиологического раствора
|
добавление дексмедетомидина к местному анестетику
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность моторного и сенсорного блока
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 часа.
|
ожидается расширение в группе LD
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна в первую послеоперационную ночь
Временное ограничение: 24 часа
|
улучшилось качество сна
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- MEEC-IRB-2014-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .