Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini adjuvanttina Sub-Tenonin anestesiassa (Precedex)

maanantai 29. joulukuuta 2014 päivittänyt: Ashraf M Ghali, Magrabi Eye & Ear Hospital

Pienen annoksen deksmedetomidiinin vaikutus levobupivakaiinin adjuvanttina potilailla, joille tehdään lasikalvoleikkaus Sub-Tenonin anestesian alla

Tutkija arvioi motorisen ja sensorisen salpauksen keston sekä levobupivakaiinin lisäämisen deksmedetomidiinin levobupivakaiiniin levobupivakaiiniin sub-Tenonin anestesiaan potilailla, joille tehdään lasiaiskuoretinaalileikkaus. Ensisijaisena päätetapahtumana pidettiin motorisia ja sensorisia tukoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tutkija arvioi motorisen ja sensorisen blokauksen keston sekä levobupivakaiinin lisäämisen levobupivakaiiniin leikkauksen jälkeiset kipua lievittävät vaikutukset suba-Tenonin anestesiassa potilailla, joille tehdään lasiaiskuoretinaalileikkaus. Ensisijaisena päätetapahtumana pidettiin motorisia ja sensorisia tukoksia.

Menetelmät: Tutkija tutki 60 potilasta, joille tehtiin lasikalvoleikkaus sub-Tenonin anestesiassa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista käytettiin paikallispuudutusliuosta (LA), jota käytettiin joko 4 ml 0,75 % levobupivakaiinia plus 15 IU hyaluronidaasia laimennettuna 1 ml:lla normaalia suolaliuosta (ryhmä L) tai 4 ml 0,75 % levobupivakaiinia. plus hyaluronidaasi 15 IU ja deksmedetomidiini 20 μg laimennettuna 1 ml:lla normaalia suolaliuosta (ryhmä LD). Käytetyn LA-liuoksen kokonaistilavuus oli 5 ml. Motorinen blokkaus (akinesia) ja sensorinen tukoksen kesto arvioitiin normaalin motorisen ja sensorisen toiminnan palautumiseen asti. Sedaatiota arvioitiin leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen yhdessä postoperatiivisen kivun asteen ja postoperatiivisen analgesian tehokkuuden kanssa. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön unen laatua arvioitiin Consensus Sleep Diary (CSD) -unipäiväkirjalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • tyydyttävä akinesia
  • ennustettava leikkausaika alle 3 tuntia olivat tähän tutkimukseen osallistumiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita,
  • potilaat, joilla on yksisilmäinen,
  • uniapnean historia,
  • vakava sydänsairaus ja
  • huumeiden väärinkäyttö tai
  • jos LA:lle oli vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ryhmä L
saa 4 ml levobupivakaiinia 0,75 % plus hyaluronidaasia 15 IU laimennettuna 1 ml:lla normaalia suolaliuosta
Active Comparator: ryhmä LD
4 ml levobupivakaiinia 0,75 % plus hyaluronidaasia 15 IU ja deksmedetomidiinia 20 μg laimennettuna 1 ml:lla normaalia suolaliuosta
Lääke: deksmedetomidiini
lisäämällä deksmedetomidiinia paikallispuudutteeseen
Muut nimet:
  • Precedex, 200 µg per 2 ml; Hospira, Yhdysvallat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
motorisen ja sensorisen lohkon kestot
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia
odotetaan laajenevan ryhmässä LD
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
Aikaikkuna: 24 tuntia
paransi unen laatua
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Magrabi Eye & Ear Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEEC-IRB-2014-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa