イスラエルにおける過敏性腸症候群患者の症状緩和におけるFODMAP食の有効性
2014年12月29日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
IBSの治療は非常に問題が多い。
薬理学的および非薬理学的治療には広範囲にわたるにもかかわらず、普遍的に受け入れられたアプローチはありません。
近年、IBSの症状を軽減することを目的とした食事アプローチである低FODMAP食が開発されました。
FODMAP (発酵性オリゴ糖、二糖、単糖、およびポリオール) は、小腸で吸収されにくく、細菌によって発酵してガスを生成する可能性がある食事性の糖のグループです。
また、FODMAP の摂取により、結腸内の体液含有量が変化し、一部の人では機能的な腸の症状が引き起こされる可能性があります。
この研究は、標準的な食事指導と比較して、イスラエルにおける IBS の症状改善における FODMAP 食事の有効性を調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IBS の Rome III 基準を満たしています。
- スクリーニング時の年齢は 18 ～ 77 歳。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
- 10 週間の学習期間全体を通じて利用可能であることを約束します。
- 50歳以上の被験者を対象に、過去5年間に少なくとも1回の消化管画像検査（結腸内視鏡検査、S状結腸鏡検査、腹部超音波検査、注腸バリウム）を利用できること。
除外基準:
- 過去に腹部の大手術。
- 活動性（器質性）消化器疾患の存在。
- 過去または現在の重大な医学的または精神疾患。
- あらゆる併発疾患。
- 憂慮すべき症状（直腸出血、体重減少など）
- 妊娠。
- 結腸直腸癌またはIBDの家族歴がある、50歳未満。
- 異常な臨床検査（血液生化学、肝酵素、全血球計算）、異常な甲状腺機能。
- 乳糖不耐症またはグルテン不耐症の場合は調整されていない食事。
- 風土病の寄生虫症が蔓延している地域への最近の旅行。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フォドマップダイエット
参加者には低FODMAP食が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群 (IBS) の重症度スコア
時間枠：9週間
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9週間
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IBSの生活の質スコア
時間枠：9週間
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9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。