A eficácia da dieta FODMAP em Israel no alívio dos sintomas de pacientes com síndrome do intestino irritável
29 de dezembro de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O tratamento da SII é muito problemático.
Apesar da ampla gama de terapias farmacológicas e não farmacológicas, não existe uma abordagem universalmente aceita.
Nos últimos anos, foi desenvolvida a dieta baixa em FODMAP, uma abordagem dietética que visa aliviar os sintomas da SII.
FODMAPs (Fermentable Oligossacharides, Di-saccharides, Mono-saccharides and Polyols) são um grupo de açúcares dietéticos que podem ser mal absorvidos no intestino delgado e fermentados por bactérias para produzir gás.
A ingestão de FODMAPs também pode resultar em alterações no conteúdo de fluido no cólon e desencadear sintomas intestinais funcionais em alguns indivíduos.
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da dieta FODMAP em Israel na melhora dos sintomas da SII em comparação com o aconselhamento dietético padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprimento dos critérios de Roma III para IBS.
- Idade entre 18 e 77 anos no momento da triagem.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
- Compromisso de disponibilidade durante todo o período de estudo de 10 semanas.
- Disponibilidade de pelo menos um estudo de imagem GI durante os últimos 5 anos (colonoscopia, sigmoidoscopia, ultrassonografia abdominal, enema opaco) para indivíduos com mais de 50 anos.
Critério de exclusão:
- Grande cirurgia abdominal no passado.
- A presença de qualquer doença GI ativa (orgânica).
- Doença médica ou psiquiátrica grave passada ou presente.
- Qualquer doença concomitante.
- Sintomas alarmantes (sangramento retal, perda de peso, etc.)
- Gravidez.
- História familiar de carcinoma colorretal ou DII, antes dos 50 anos.
- Estudos laboratoriais anormais (bioquímica sanguínea, enzimas hepáticas, hemograma completo), função tireoidiana anormal.
- Dieta não ajustada em caso de intolerância à lactose ou ao glúten.
- Viagens recentes a regiões com doenças parasitárias endêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Dieta FODMAP
os participantes serão colocados em uma dieta baixa em FODMAP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de gravidade da Síndrome do Intestino Irritável (SII)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Pontuação de qualidade de vida da SII
Prazo: 9 semanas
|
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 407-14-TLV
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