Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FODMAP diéta hatékonysága Izraelben az irritábilis bél szindrómás betegek tüneteinek enyhítésében

2014. december 29. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Az IBS kezelése nagyon problematikus. A farmakológiai és nem gyógyszeres terápiák széles skálája ellenére nincs általánosan elfogadott megközelítés. Az elmúlt években az alacsony FODMAP diétát fejlesztették ki, egy olyan diétás megközelítést, amely az IBS tüneteinek enyhítésére irányul. A FODMAP-ok (fermentálható oligoszacharidok, di-szacharidok, monoszacharidok és poliolok) olyan étrendi cukrok csoportját alkotják, amelyek rosszul szívódnak fel a vékonybélben, és baktériumok által fermentálva gázképződést okozva. A FODMAP-ok lenyelése a vastagbél folyadéktartalmának megváltozását is eredményezheti, és egyes egyéneknél funkcionális béltüneteket válthat ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az izraeli FODMAP diéta hatékonyságát az IBS tüneteinek javításában a szokásos étrendi tanácsokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az IBS Róma III kritériumainak teljesítése.
  2. 18-77 éves a szűrés időpontjában.
  3. Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása.
  4. Elérhetőségi kötelezettségvállalás a 10 hetes tanulmányi időszak alatt.
  5. Legalább egy GI képalkotó vizsgálat rendelkezésre állása az elmúlt 5 év során (kolonoszkópia, szigmoidoszkópia, hasi ultrahang, bárium beöntés) 50 évesnél idősebb alanyoknál.

Kizárási kritériumok:

  1. Nagy hasi műtét a múltban.
  2. Bármilyen aktív (szerves) GI-betegség jelenléte.
  3. Múltbeli vagy jelenlegi súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegség.
  4. Bármilyen kísérő betegség.
  5. Riasztó tünetek (végbélvérzés, fogyás stb.)
  6. Terhesség.
  7. Kolorektális karcinóma vagy IBD a családban, 50 év alatt.
  8. Kóros laboratóriumi vizsgálatok (vérbiokémia, májenzimek, teljes vérkép), kóros pajzsmirigyműködés.
  9. Nem korrigált étrend laktóz vagy glutén intolerancia esetén.
  10. Legutóbbi utazások endémiás parazitabetegségekkel küzdő régiókba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: FODMAP diéta
a résztvevők alacsony FODMAP diétára kerülnek.
Egyéb: FODMAP diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Irritábilis bél szindróma (IBS) súlyossági pontszáma
Időkeret: 9 hét
9 hét
IBS életminőség pontszám
Időkeret: 9 hét
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 407-14-TLV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FODMAP diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel