Эффективность диеты FODMAP в Израиле в облегчении симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
29 декабря 2014 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Лечение СРК весьма проблематично.
Несмотря на широкий спектр фармакологических и немедикаментозных методов лечения, общепринятого подхода не существует.
В последние годы была разработана диета с низким содержанием FODMAP, диетический подход, направленный на облегчение симптомов СРК.
FODMAP (ферментируемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы) представляют собой группу пищевых сахаров, которые могут плохо всасываться в тонком кишечнике и ферментироваться бактериями с образованием газа.
Проглатывание FODMAP также может привести к изменению содержания жидкости в толстой кишке и вызвать функциональные симптомы кишечника у некоторых людей.
Это исследование направлено на изучение эффективности диеты FODMAP в Израиле в улучшении симптомов СРК по сравнению со стандартными диетическими рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выполнение Римских критериев III для СРК.
- Возраст 18-77 лет на момент скрининга.
- Предоставление письменного информированного согласия.
- Обязательство доступности в течение 10-недельного периода обучения.
- Наличие по крайней мере одного исследования визуализации ЖКТ за последние 5 лет (колоноскопия, сигмоидоскопия, УЗИ брюшной полости, ирригоскопия) для лиц старше 50 лет.
Критерий исключения:
- Обширные абдоминальные операции в прошлом.
- Наличие любого активного (органического) заболевания ЖКТ.
- Прошлое или настоящее серьезное медицинское или психиатрическое заболевание.
- Любое сопутствующее заболевание.
- Тревожные симптомы (ректальное кровотечение, похудание и др.)
- Беременность.
- Семейный анамнез колоректальной карциномы или ВЗК в возрасте до 50 лет.
- Отклонения от нормы лабораторных исследований (биохимия крови, ферменты печени, общий анализ крови), нарушение функции щитовидной железы.
- Некорректированная диета в случае непереносимости лактозы или глютена.
- Недавние поездки в регионы с эндемичными паразитарными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диета FODMAP
участников посадят на диету с низким содержанием FODMAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала тяжести синдрома раздраженного кишечника (СРК)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
|
Оценка качества жизни при СРК
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 407-14-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .