Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FODMAP-ruokavalion tehokkuus Israelissa ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden oireiden lievittämisessä

maanantai 29. joulukuuta 2014 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
IBS:n ​​hoito on erittäin ongelmallista. Huolimatta laajasta farmakologisten ja ei-farmakologisten hoitojen valikoimasta ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä lähestymistapaa. Viime vuosina on kehitetty matala-FODMAP-ruokavalio, ruokavalion lähestymistapa, jonka tavoitteena on lievittää IBS:n ​​oireita. FODMAP:t (fermentoitavat oligosakkaridit, disakkaridit, monosakkaridit ja polyolit) ovat ryhmä ravinnon sokereita, jotka voivat imeytyä huonosti ohutsuolessa ja fermentoitua bakteerien avulla tuottamaan kaasua. FODMAP:ien nieleminen voi myös aiheuttaa muutoksia paksusuolen nestepitoisuudessa ja laukaista toiminnallisia suoliston oireita joillakin henkilöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FODMAP-ruokavalion tehokkuutta Israelissa IBS:n ​​oireiden parantamisessa verrattuna tavanomaisiin ravitsemussuosituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. IBS:n ​​Rooma III -kriteerien täyttyminen.
  2. Ikää seulonnan aikaan 18-77 vuotta.
  3. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
  4. Sitoumus saatavuuteen koko 10 viikon opiskelujakson ajan.
  5. Vähintään yhden GI-kuvaustutkimuksen saatavuus viimeisen 5 vuoden aikana (kolonoskopia, sigmoidosoopia, vatsan ultraäänitutkimus, bariumperäruiske) yli 50-vuotiaille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuri vatsan leikkaus menneisyydessä.
  2. Minkä tahansa aktiivisen (orgaanisen) GI-sairauden esiintyminen.
  3. Aiempi tai nykyinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  4. Mikä tahansa samanaikainen sairaus.
  5. Hälyttävät oireet (peräsuolen verenvuoto, laihtuminen jne.)
  6. Raskaus.
  7. Suvussa kolorektaalinen karsinooma tai IBD, alle 50-vuotias.
  8. Epänormaalit laboratoriotutkimukset (veren biokemia, maksaentsyymit, täydellinen verenkuva), epänormaali kilpirauhasen toiminta.
  9. Säätämätön ruokavalio laktoosi- tai gluteeni-intoleranssin tapauksessa.
  10. Äskettäiset matkat alueille, joilla on endeemisiä loistauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FODMAP-ruokavalio
osallistujat asetetaan vähäiselle FODMAP-ruokavaliolle.
Muut: FODMAP-ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa
IBS-elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 9 viikkoa
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 407-14-TLV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FODMAP-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa