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L'efficacia della dieta FODMAP in Israele nell'alleviare i sintomi dei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile

29 dicembre 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Il trattamento dell'IBS è molto problematico. Nonostante l'ampia gamma di terapie farmacologiche e non farmacologiche, non esiste un approccio universalmente accettato. Negli ultimi anni è stata sviluppata la dieta a basso contenuto di FODMAP, un approccio dietetico che mira ad alleviare i sintomi dell'IBS. I FODMAP (Fermentable Oligosaccharides, Di-saccharides, Mono-saccharides and Polyols) sono un gruppo di zuccheri alimentari che possono essere scarsamente assorbiti nell'intestino tenue e fermentati dai batteri per produrre gas. L'ingestione di FODMAP può anche provocare alterazioni del contenuto di liquidi nel colon e innescare sintomi intestinali funzionali in alcuni individui. Questo studio mira a esaminare l'efficacia della dieta FODMAP in Israele nel migliorare i sintomi dell'IBS rispetto ai consigli dietetici standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfazione dei criteri Roma III per IBS.
  2. Età compresa tra 18 e 77 anni al momento dello screening.
  3. Fornitura di consenso informato scritto.
  4. Impegno di disponibilità durante il periodo di studio di 10 settimane.
  5. Disponibilità di almeno uno studio di imaging gastrointestinale negli ultimi 5 anni (colonscopia, sigmoidosopia, ecografia addominale, clistere di bario) per soggetti di età superiore ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia addominale maggiore in passato.
  2. La presenza di qualsiasi malattia gastrointestinale (organica) attiva.
  3. Pregressa o presente grave malattia medica o psichiatrica.
  4. Qualsiasi malattia concomitante.
  5. Sintomi allarmanti (sanguinamento rettale, perdita di peso, ecc.)
  6. Gravidanza.
  7. Storia familiare di carcinoma del colon-retto o IBD, di età inferiore ai 50 anni.
  8. Studi di laboratorio anormali (biochimica del sangue, enzimi epatici, emocromo completo), funzionalità tiroidea anormale.
  9. Dieta non adattata in caso di intolleranza al lattosio o al glutine.
  10. Viaggio recente in regioni con malattie parassitarie endemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dieta FODMAP
i partecipanti verranno sottoposti a una dieta a basso contenuto di FODMAP.
Altro: Dieta FODMAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Punteggio di qualità della vita IBS
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 407-14-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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