Die Wirksamkeit der FODMAP-Diät in Israel bei der Linderung der Symptome von Patienten mit Reizdarmsyndrom
29. Dezember 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Behandlung des Reizdarmsyndroms ist sehr problematisch.
Trotz des breiten Spektrums pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Therapien gibt es keinen allgemein akzeptierten Ansatz.
In den letzten Jahren wurde die Low-FODMAP-Diät entwickelt, ein Ernährungsansatz, der darauf abzielt, die Symptome des Reizdarmsyndroms zu lindern.
FODMAPs (Fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole) sind eine Gruppe von Nahrungszuckern, die im Dünndarm schlecht absorbiert und von Bakterien unter Bildung von Gas fermentiert werden können.
Die Einnahme von FODMAPs kann auch zu Veränderungen des Flüssigkeitsgehalts im Dickdarm führen und bei manchen Personen funktionelle Darmsymptome auslösen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der FODMAP-Diät in Israel bei der Verbesserung der Symptome des Reizdarmsyndroms im Vergleich zu den Standard-Ernährungsempfehlungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Rom-III-Kriterien für Reizdarmsyndrom.
- Zum Zeitpunkt des Screenings 18–77 Jahre alt.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
- Verpflichtung zur Verfügbarkeit während des gesamten 10-wöchigen Studienzeitraums.
- Verfügbarkeit von mindestens einer GI-Bildgebungsstudie während der letzten 5 Jahre (Koloskopie, Sigmoidoskopie, Bauchultraschall, Bariumeinlauf) für Probanden über 50 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Große Bauchoperation in der Vergangenheit.
- Das Vorliegen einer aktiven (organischen) Magen-Darm-Erkrankung.
- Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung in der Vergangenheit oder Gegenwart.
- Jede Begleiterkrankung.
- Alarmierende Symptome (Rektalblutung, Gewichtsverlust usw.)
- Schwangerschaft.
- Familienanamnese von kolorektalem Karzinom oder IBD unter 50 Jahren.
- Abnormale Laboruntersuchungen (Blutbiochemie, Leberenzyme, großes Blutbild), abnormale Schilddrüsenfunktion.
- Nicht angepasste Ernährung bei Laktose- oder Glutenunverträglichkeit.
- Jüngste Reisen in Regionen mit endemischen Parasitenkrankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: FODMAP-Diät
Die Teilnehmer erhalten eine Low-FODMAP-Diät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schweregrad des Reizdarmsyndroms (IBS).
Zeitfenster: 9 Wochen
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9 Wochen
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IBS-Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 9 Wochen
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 407-14-TLV
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