Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​FODMAP-diæt i Israel til at lindre symptomer hos patienter med irritabel tyktarm

29. december 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Behandling af IBS er meget problematisk. På trods af det brede udvalg af farmakologiske og ikke-farmakologiske terapier er der ingen universelt accepteret tilgang. I de senere år er low FODMAP diæten blevet udviklet, en kosttilgang, der har til formål at lindre symptomerne på IBS. FODMAPs (Fermentable Oligosaccharides, Di-saccharides, Mono-saccharides and Polyols) er en gruppe af diætsukkere, der kan absorberes dårligt i tyndtarmen og fermenteres af bakterier til at producere gas. Indtagelse af FODMAP'er kan også resultere i ændringer i væskeindholdet i tyktarmen og udløse funktionelle tarmsymptomer hos nogle individer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​FODMAP-diæten i Israel til at forbedre symptomer på IBS sammenlignet med standard kostrådene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyldelse af Rom III-kriterierne for IBS.
  2. I alderen 18-77 år på screeningstidspunktet.
  3. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
  4. Forpligtelse til tilgængelighed i hele den 10 ugers studieperiode.
  5. Tilgængelighed af mindst én GI billeddiagnostik undersøgelse i løbet af de sidste 5 år (koloskopi, sigmoidosopi, abdominal ultralyd, barium lavement) for forsøgspersoner ældre end 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større abdominal operation i fortiden.
  2. Tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv (organisk) GI-sygdom.
  3. Tidligere eller nuværende større medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  4. Enhver samtidig sygdom.
  5. Alarmerende symptomer (rektal blødning, vægttab osv.)
  6. Graviditet.
  7. Familiehistorie med kolorektalt karcinom eller IBD, under 50 år.
  8. Unormale laboratorieundersøgelser (blodbiokemi, leverenzymer, fuldstændig blodtælling), unormal skjoldbruskkirtelfunktion.
  9. Ikke-tilpasset kost i tilfælde af laktose- eller glutenintolerance.
  10. Nylige rejser til regioner med endemiske parasitsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FODMAP diæt
deltagerne vil blive sat på en lavFODMAP diæt.
Andet: FODMAP diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgradsscore for irritabel tyktarm (IBS).
Tidsramme: 9 uger
9 uger
IBS livskvalitetsscore
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

30. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 407-14-TLV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med FODMAP diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner