Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diety FODMAP v Izraeli při zmírňování příznaků pacientů se syndromem dráždivého tračníku

29. prosince 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Léčba IBS je velmi problematická. Navzdory širokému spektru farmakologických i nefarmakologických terapií neexistuje žádný všeobecně přijímaný přístup. V posledních letech byla vyvinuta dieta s nízkým obsahem FODMAP, dietní přístup, jehož cílem je zmírnit příznaky IBS. FODMAP (fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly) jsou skupinou dietních cukrů, které mohou být špatně absorbovány v tenkém střevě a fermentovány bakteriemi za vzniku plynu. Požití FODMAP může také vést ke změnám v obsahu tekutin v tlustém střevě a u některých jedinců spustit funkční střevní symptomy. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost diety FODMAP v Izraeli při zlepšování příznaků IBS ve srovnání se standardními dietními doporučeními.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnění kritérií Říma III pro IBS.
  2. Ve věku 18-77 let v době screeningu.
  3. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
  4. Závazek dostupnosti po dobu 10 týdnů studia.
  5. Dostupnost alespoň jedné GI zobrazovací studie během posledních 5 let (kolonoskopie, sigmoidoskopie, abdominální ultrasonografie, baryový klystýr) pro subjekty starší 50 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Velká břišní operace v minulosti.
  2. Přítomnost jakéhokoli aktivního (organického) GI onemocnění.
  3. Minulé nebo současné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  4. Jakékoli doprovodné onemocnění.
  5. Alarmující příznaky (krvácení z konečníku, ztráta hmotnosti atd.)
  6. Těhotenství.
  7. Rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu nebo IBD ve věku do 50 let.
  8. Abnormální laboratorní vyšetření (biochemie krve, jaterní enzymy, kompletní krevní obraz), abnormální funkce štítné žlázy.
  9. Neupravená dieta v případě intolerance laktózy nebo lepku.
  10. Nedávné cestování do regionů s endemickými parazitickými chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FODMAP dieta
účastníci budou mít dietu s nízkým obsahem FODMAP.
Jiný: FODMAP dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre závažnosti syndromu dráždivého tračníku (IBS).
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
IBS skóre kvality života
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 407-14-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na FODMAP dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit