La eficacia de la dieta FODMAP en Israel para aliviar los síntomas de los pacientes con síndrome del intestino irritable
29 de diciembre de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El tratamiento del SII es muy problemático.
A pesar de la amplia gama de terapias farmacológicas y no farmacológicas, no existe un enfoque universalmente aceptado.
En los últimos años se ha desarrollado la dieta baja en FODMAP, un enfoque dietético que tiene como objetivo aliviar los síntomas del SII.
Los FODMAP (oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables) son un grupo de azúcares dietéticos que pueden absorberse mal en el intestino delgado y ser fermentados por bacterias para producir gas.
La ingestión de FODMAP también puede provocar alteraciones en el contenido de líquido en el colon y desencadenar síntomas intestinales funcionales en algunas personas.
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la dieta FODMAP en Israel para mejorar los síntomas del SII en comparación con el asesoramiento dietético estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplimiento de los criterios de Roma III para SII.
- Edad de 18 a 77 años en el momento de la selección.
- Entrega de consentimiento informado por escrito.
- Compromiso de disponibilidad durante todo el periodo de estudio de 10 semanas.
- Disponibilidad de al menos un estudio de imagen GI durante los últimos 5 años (colonoscopia, sigmoidoscopia, ecografía abdominal, enema de bario) para sujetos mayores de 50 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal mayor en el pasado.
- La presencia de cualquier enfermedad GI activa (orgánica).
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante pasada o presente.
- Cualquier enfermedad concomitante.
- Síntomas alarmantes (sangrado rectal, pérdida de peso, etc.)
- El embarazo.
- Antecedentes familiares de carcinoma colorrectal o EII, menores de 50 años.
- Estudios de laboratorio anormales (bioquímica sanguínea, enzimas hepáticas, hemograma completo), función tiroidea anormal.
- Dieta no ajustada en caso de intolerancia a la lactosa o al gluten.
- Viajes recientes a regiones con enfermedades parasitarias endémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dieta FODMAP
los participantes recibirán una dieta baja en FODMAP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de gravedad del Síndrome del Intestino Irritable (SII)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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9 semanas
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Puntaje de calidad de vida del SII
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 407-14-TLV
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