Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het FODMAP-dieet in Israël bij het verlichten van symptomen van patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

29 december 2014 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Behandeling van IBS is zeer problematisch. Ondanks het brede scala aan farmacologische en niet-farmacologische therapieën, is er geen algemeen aanvaarde benadering. In de afgelopen jaren is het low FODMAP-dieet ontwikkeld, een voedingsbenadering die tot doel heeft de symptomen van PDS te verlichten. FODMAP's (Fermenteerbare Oligosacchariden, Di-Sacchariden, Mono-Sacchariden en Polyolen) zijn een groep voedingssuikers die mogelijk slecht worden opgenomen in de dunne darm en door bacteriën worden gefermenteerd om gas te produceren. Inname van FODMAP's kan ook leiden tot veranderingen in de vloeistofinhoud in de dikke darm en bij sommige personen functionele darmsymptomen veroorzaken. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het FODMAP-dieet in Israël te onderzoeken bij het verbeteren van de symptomen van PDS in vergelijking met het standaard voedingsadvies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de Rome III-criteria voor PDS.
  2. Leeftijd 18-77 jaar op het moment van screening.
  3. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  4. Toezegging van beschikbaarheid gedurende de studieperiode van 10 weken.
  5. Beschikbaarheid van ten minste één GI-beeldvormend onderzoek gedurende de afgelopen 5 jaar (colonoscopie, sigmoïdoscopie, abdominale echografie, bariumklysma) voor proefpersonen ouder dan 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Grote buikoperatie in het verleden.
  2. De aanwezigheid van een actieve (organische) GI-ziekte.
  3. Vroegere of huidige ernstige medische of psychiatrische ziekte.
  4. Elke bijkomende ziekte.
  5. Alarmerende symptomen (rectale bloeding, gewichtsverlies, enz.)
  6. Zwangerschap.
  7. Familiegeschiedenis van colorectaal carcinoom of IBD, jonger dan 50 jaar.
  8. Abnormale laboratoriumonderzoeken (bloedbiochemie, leverenzymen, volledig bloedbeeld), abnormale schildklierfunctie.
  9. Niet-aangepaste voeding bij lactose- of glutenintolerantie.
  10. Recente reizen naar regio's met endemische parasitaire ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FODMAP-dieet
deelnemers worden op een low FODMAP dieet gezet.
Ander: FODMAP-dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Irritable Bowel Syndrome (PDS) ernstscore
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
IBS-score voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 407-14-TLV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op FODMAP-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren