L'efficacité du régime FODMAP en Israël pour soulager les symptômes des patients atteints du syndrome du côlon irritable
29 décembre 2014 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Le traitement du SII est très problématique.
Malgré le large éventail de thérapies pharmacologiques et non pharmacologiques, il n'existe pas d'approche universellement acceptée.
Ces dernières années, le régime pauvre en FODMAP a été développé, une approche diététique qui vise à soulager les symptômes du SCI.
Les FODMAP (Oligosaccharides, Di-saccharides, Mono-saccharides et Polyols Fermentables) sont un groupe de sucres alimentaires qui peuvent être mal absorbés dans l'intestin grêle et fermentés par des bactéries pour produire des gaz.
L'ingestion de FODMAP peut également entraîner des altérations de la teneur en liquide dans le côlon et déclencher des symptômes intestinaux fonctionnels chez certaines personnes.
Cette étude vise à examiner l'efficacité du régime FODMAP en Israël dans l'amélioration des symptômes du SII par rapport aux conseils diététiques standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Respect des critères de Rome III pour IBS.
- Âgé de 18 à 77 ans au moment de la sélection.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
- Engagement de disponibilité tout au long de la période d'étude de 10 semaines.
- Disponibilité d'au moins une étude d'imagerie gastro-intestinale au cours des 5 dernières années (coloscopie, sigmoïdosopie, échographie abdominale, lavement baryté) pour les sujets âgés de plus de 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale majeure dans le passé.
- La présence de toute maladie gastro-intestinale active (organique).
- Maladie médicale ou psychiatrique majeure passée ou présente.
- Toute maladie concomitante.
- Symptômes alarmants (saignement rectal, perte de poids, etc.)
- Grossesse.
- Antécédents familiaux de carcinome colorectal ou de MII, moins de 50 ans.
- Études de laboratoire anormales (biochimie sanguine, enzymes hépatiques, formule sanguine complète), fonction thyroïdienne anormale.
- Régime alimentaire non adapté en cas d'intolérance au lactose ou au gluten.
- Voyage récent dans des régions où sévissent des maladies parasitaires endémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Régime FODMAP
les participants seront soumis à un régime pauvre en FODMAP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de gravité du syndrome du côlon irritable (IBS)
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Score de qualité de vie IBS
Délai: 9 semaines
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Première publication (Estimation)
30 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 407-14-TLV
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