Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av FODMAP-dietten i Israel for å lindre symptomer hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

29. desember 2014 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Behandling av IBS er svært problematisk. Til tross for det brede spekteret av farmakologiske og ikke-farmakologiske terapier, er det ingen universelt akseptert tilnærming. De siste årene har lavFODMAP-dietten blitt utviklet, en dietttilnærming som tar sikte på å lindre symptomene på IBS. FODMAPs (Fermentable Oligosaccharides, Di-saccharides, Mono-saccharides and Polyols) er en gruppe kostsukker som kan absorberes dårlig i tynntarmen og fermenteres av bakterier for å produsere gass. Inntak av FODMAPs kan også føre til endringer i væskeinnholdet i tykktarmen og utløse funksjonelle tarmsymptomer hos enkelte individer. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av FODMAP-dietten i Israel for å forbedre symptomer på IBS sammenlignet med standard kostholdsråd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyllelse av Roma III-kriteriene for IBS.
  2. Alder 18-77 år på tidspunktet for screening.
  3. Utlevering av skriftlig informert samtykke.
  4. Forpliktelse om tilgjengelighet gjennom hele 10 ukers studieperiode.
  5. Tilgjengelighet av minst én GI-avbildningsstudie i løpet av de siste 5 årene (koloskopi, sigmoidosopi, abdominal ultrasonografi, bariumklyster) for personer eldre enn 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større abdominal kirurgi tidligere.
  2. Tilstedeværelsen av enhver aktiv (organisk) GI-sykdom.
  3. Tidligere eller nåværende alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
  4. Enhver samtidig sykdom.
  5. Alarmerende symptomer (rektal blødning, vekttap, etc.)
  6. Svangerskap.
  7. Familiehistorie med kolorektalt karsinom eller IBD, under 50 år.
  8. Unormale laboratoriestudier (blodbiokjemi, leverenzymer, fullstendig blodtelling), unormal skjoldbruskkjertelfunksjon.
  9. Ikke-tilpasset kosthold ved laktose- eller glutenintoleranse.
  10. Nylige reiser til regioner med endemiske parasittsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FODMAP diett
deltakerne vil bli satt på en lavFODMAP-diett.
Annen: FODMAP diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Irritabel tarmsyndrom (IBS) alvorlighetsgrad
Tidsramme: 9 uker
9 uker
IBS livskvalitetspoeng
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 407-14-TLV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på FODMAP diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere