Skuteczność diety FODMAP w Izraelu w łagodzeniu objawów u pacjentów z zespołem jelita drażliwego
29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Leczenie IBS jest bardzo problematyczne.
Pomimo szerokiego wachlarza terapii farmakologicznych i niefarmakologicznych nie ma jednego, powszechnie akceptowanego podejścia.
W ostatnich latach opracowano dietę low FODMAP, czyli podejście dietetyczne, którego celem jest łagodzenie objawów IBS.
FODMAP (fermentujące oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole) to grupa cukrów dietetycznych, które mogą być słabo wchłaniane w jelicie cienkim i fermentowane przez bakterie w celu wytworzenia gazu.
Spożycie FODMAP może również spowodować zmiany w zawartości płynów w jelicie grubym i wywołać u niektórych osób funkcjonalne objawy jelitowe.
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności diety FODMAP w Izraelu w poprawie objawów IBS w porównaniu ze standardowymi poradami dietetycznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów Rzym III dla IBS.
- Wiek 18-77 lat w momencie badania przesiewowego.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
- Zobowiązanie do dyspozycyjności przez cały 10-tygodniowy okres studiów.
- Dostępność co najmniej jednego badania obrazowego przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 5 lat (kolonoskopia, sigmidozopia, ultrasonografia jamy brzusznej, lewatywa barytowa) dla osób w wieku powyżej 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna operacja jamy brzusznej w przeszłości.
- Obecność jakiejkolwiek czynnej (organicznej) choroby przewodu pokarmowego.
- Przebyta lub obecna poważna choroba medyczna lub psychiatryczna.
- Każda współistniejąca choroba.
- Niepokojące objawy (krwawienie z odbytu, utrata masy ciała itp.)
- Ciąża.
- Historia rodzinna raka jelita grubego lub IBD, w wieku poniżej 50 lat.
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (badanie biochemiczne krwi, enzymy wątrobowe, pełna morfologia krwi), nieprawidłowa czynność tarczycy.
- Dieta niedostosowana w przypadku nietolerancji laktozy lub glutenu.
- Niedawne podróże do regionów z endemicznymi chorobami pasożytniczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dieta FODMAP
uczestnicy zostaną poddani diecie low FODMAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala ciężkości zespołu jelita drażliwego (IBS).
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
9 tygodni
|
|
Ocena jakości życia wg IBS
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 407-14-TLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .