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デンマークのマギル摂取スキル評価の改訂版の検証

2016年3月15日 更新者:Tina Hansen、Metropolitan University College

食事中の嚥下障害クライアントのパフォーマンスを測定するためのデンマーク マギル摂取スキル評価の改訂版の検証

食事中の嚥下障害クライアントの機能的パフォーマンスを測定するための McGill Ingestive Skills Assessment (MISA) は、以前にデンマーク語 (MISA-DK) に翻訳されており、この翻訳版は検証済みです。 スケール自体の構成概念の妥当性に関する重大な問題が提起されました。 その結果、MISA-DK の大幅な改訂が行われ、新しい検証プロセスが必要になりました。 したがって、この研究の目的は、MISA-DK の改訂版を、病院や地域サービスで嚥下障害のある成人に使用した場合の構成概念の妥当性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、多次元 Rasch モデルに対する適合性をテストすることにより、急性期およびリハビリテーション環境における MISA-DK の改訂版の構造妥当性を評価します。

この研究の参加者は、デンマークのいくつかのセンターからの 500 人の嚥下障害患者、つまりヘルニング、イエリング、オーデンセにあるデンマークの 3 つの地方大学病院からの 250 人の急性患者、およびオーフス リハビリテーション研究所、ヒレレド リハビリテーション研究所およびコペンハーゲンのリハビリ部門。

嚥下障害があると判断された参加者は、特別な教育を受けた作業療法士によって MISA-DK で評価されます MISA-DK 評価は、含まれるセンターの作業療法部門で通常の評価ルーチンの一部として実施され、すぐに実施されます作業療法への紹介後。 この研究は、診断とリハビリテーションの回復の連続体にわたって、嚥下障害患者の嚥下障害の食事時間のパフォーマンスを評価するための標準化された方法を実装および評価する最初の研究となります。

MIS-DKデータへの多次元Raschモデルの適用は、摂取スキル能力を決定する際に最高レベルの特定の客観性と統計的十分性を提供するMISA-DKのアイテムの組み合わせを特定することを目的としています。 さらに、診断、年齢、設定による差分項目機能が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

328

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のクライアントは、嚥下障害の既知または疑いがあるため、嚥下評価のために作業療法を紹介されました

説明

包含基準:

  • -老化および/または以前または現在の診断に関連する嚥下障害の病歴があるが、これらに限定されない 頭頸部癌(治療には手術、放射線または化学療法、または複数の組み合わせが含まれる場合があります)、脳卒中、頸椎異常、脳腫瘍、心臓血管手術、パーキンソン病または多発性疾患。

    • 直接嚥下評価の 5 つの基準を満たしています。少なくとも 60 度の直立姿勢で椅子またはベッドに座ることができ、唾液を飲み込むことができ、自発的に咳をすることができ、喉を 2 回きれいにすることができます。
    • -インフォームドコンセントを提供する能力がある。

除外基準:

  • クライアントは、以下の場合には除外されます: 嚥下障害がない、既知の重度の認知障害、末期疾患 (予測される生存期間が 6 か月未満)、食物または液体の摂取に対する既知の禁忌、不十分に制御された精神病、同意書を読むことができない;書面による情報に基づいた内容を提供できない、または提供したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK) のデンマーク語版
時間枠:1年
MISA-DK は、14 の異なる食感 (4 つの液体と 10 の固体) の通常の食事中の嚥下障害のクライアントのパフォーマンスの観察として投与されます。 MISA-DK は、4 つのサブスケールに分散された 36 の摂取スキル項目で構成されています。自給自足のスキル、判断力、行動力(7項目)。液体(11項目)および固体摂取(14項目)の口頭運動能力。 すべての項目は、3 段階の序数スケール (1 = 消化スキルがない、2 = 消化スキルのパフォーマンスが不十分、3 = 消化スキルのパフォーマンスが十分である) で採点され、合計スコアに加算されます。 36 の摂取スキル項目のスコアは、リハビリテーションの計画と食事の推奨事項の基礎として役立ちます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tina Hansen, PhD、Metropolitan University College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月15日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、主治医以外は利用できません。 これは、デンマークのデータ保護機関によって承認されています。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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