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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02328196
Validation d'une version révisée de l'évaluation des compétences ingestives danoises de McGill
Validation d'une version révisée de l'évaluation des compétences ingestives danoises de McGill pour mesurer la performance des clients dysphagiques pendant les repas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera la validité conceptuelle d'une version révisée de MISA-DK dans les contextes aigus et de réadaptation en testant son ajustement par rapport à un modèle Rasch multidimensionnel.
Les participants à cette recherche seront 500 clients dysphagiques de plusieurs centres au Danemark, à savoir 250 patients aigus de trois hôpitaux universitaires régionaux danois à Herning, Hjørring et Odense, et 250 clients en réadaptation de l'Institut de réadaptation d'Århus, de l'Institut de réadaptation d'Hillerød et de l'Institut de réadaptation d'Århus. Division de la réadaptation de Copenhague.
Les participants qui sont jugés avoir un problème de déglutition sont évalués avec le MISA-DK par des ergothérapeutes spécialement formés. L'évaluation MISA-DK est mise en œuvre dans le cadre de la routine d'évaluation habituelle dans les services d'ergothérapie des centres inclus et sera administrée immédiatement. après référence en ergothérapie. Cette recherche sera la première à mettre en œuvre et à évaluer une méthode normalisée d'évaluation de la performance au moment des repas pour la dysphagie chez les patients dysphagiques tout au long du continuum du diagnostic et de la réadaptation.
L'application des modèles multidimensionnels de Rasch aux données MIS-DK vise à identifier la combinaison d'éléments du MISA-DK qui fournit le plus haut niveau d'objectivité spécifique et de suffisance statistique lors de la détermination de la capacité de compétence ingestive. De plus, la fonction de l'élément différentiel par diagnostic, âge et réglage sera déterminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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N
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Copenhagen, N, Danemark, 2200
- Tina Hansen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Avoir des antécédents de difficultés de déglutition associées au vieillissement et/ou à un diagnostic antérieur ou actuel de, mais sans s'y limiter, un cancer de la tête et du cou (le traitement peut inclure une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une chimiothérapie, ou une combinaison de plusieurs), un accident vasculaire cérébral, une anomalie de la colonne cervicale , tumeur cérébrale, chirurgie cardiovasculaire, maladie de Parkinson ou multi-morbidité.
- Répond à cinq critères d'évaluation de la déglutition directe : capable de rester alerte pendant au moins 15 minutes ; capable de s'asseoir sur une chaise ou un lit dans une position verticale d'au moins 60°, capable d'avaler de la salive, capable de tousser volontairement, capable de se racler la gorge deux fois.
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les clients sont exclus en cas de : absence de dysphagie, troubles cognitifs graves connus, maladie en phase terminale (survie prévue inférieure à 6 mois), contre-indications connues à l'ingestion d'aliments ou de liquides, psychose mal contrôlée, incapacité à lire le formulaire de consentement ; incapacité ou refus de donner un contenu informé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version danoise du McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Délai: 1 an
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Le MISA-DK est administré comme observation de la performance des clients dysphagiques lors d'un repas habituel avec 14 textures différentes (quatre liquides et dix solides).
Le MISA-DK est composé de 36 items de compétences ingestives répartis en quatre sous-échelles : positionnement pour les repas (quatre items) ; compétences, jugement et comportement d'auto-alimentation (sept items); et la motricité orale pour l'ingestion liquide (11 items) et solide (14 items).
Tous les éléments sont notés sur une échelle ordinale à trois points (1 = compétence ingestive absente ; 2 = performance de compétence ingestive insuffisante ; 3 = performance de compétence ingestive adéquate), qui sont additionnées en un score total.
Les scores des 36 éléments de compétences ingestives servent de base à la planification de la réadaptation et aux recommandations diététiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetropolitanUC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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