Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation d'une version révisée de l'évaluation des compétences ingestives danoises de McGill

15 mars 2016 mis à jour par: Tina Hansen, Metropolitan University College

Validation d'une version révisée de l'évaluation des compétences ingestives danoises de McGill pour mesurer la performance des clients dysphagiques pendant les repas

Le McGill Ingestive Skills Assessment (MISA) pour mesurer la performance fonctionnelle des clients dysphagiques pendant les repas a déjà été traduit en danois (MISA-DK) et cette version traduite a été validée. Des questions critiques concernant la validité conceptuelle de l'échelle, en soi, avaient été soulevées. En conséquence, des révisions majeures du MISA-DK ont été entreprises, ce qui nécessite un nouveau processus de validation. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la validité conceptuelle d'une version révisée du MISA-DK lorsqu'elle est utilisée chez des adultes dysphagiques en milieu hospitalier et dans les services communautaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera la validité conceptuelle d'une version révisée de MISA-DK dans les contextes aigus et de réadaptation en testant son ajustement par rapport à un modèle Rasch multidimensionnel.

Les participants à cette recherche seront 500 clients dysphagiques de plusieurs centres au Danemark, à savoir 250 patients aigus de trois hôpitaux universitaires régionaux danois à Herning, Hjørring et Odense, et 250 clients en réadaptation de l'Institut de réadaptation d'Århus, de l'Institut de réadaptation d'Hillerød et de l'Institut de réadaptation d'Århus. Division de la réadaptation de Copenhague.

Les participants qui sont jugés avoir un problème de déglutition sont évalués avec le MISA-DK par des ergothérapeutes spécialement formés. L'évaluation MISA-DK est mise en œuvre dans le cadre de la routine d'évaluation habituelle dans les services d'ergothérapie des centres inclus et sera administrée immédiatement. après référence en ergothérapie. Cette recherche sera la première à mettre en œuvre et à évaluer une méthode normalisée d'évaluation de la performance au moment des repas pour la dysphagie chez les patients dysphagiques tout au long du continuum du diagnostic et de la réadaptation.

L'application des modèles multidimensionnels de Rasch aux données MIS-DK vise à identifier la combinaison d'éléments du MISA-DK qui fournit le plus haut niveau d'objectivité spécifique et de suffisance statistique lors de la détermination de la capacité de compétence ingestive. De plus, la fonction de l'élément différentiel par diagnostic, âge et réglage sera déterminée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

328

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • N
      • Copenhagen, N, Danemark, 2200
        • Tina Hansen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clients de plus de 18 ans référés en ergothérapie pour une évaluation de la déglutition en raison d'une dysphagie connue ou soupçonnée

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des antécédents de difficultés de déglutition associées au vieillissement et/ou à un diagnostic antérieur ou actuel de, mais sans s'y limiter, un cancer de la tête et du cou (le traitement peut inclure une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une chimiothérapie, ou une combinaison de plusieurs), un accident vasculaire cérébral, une anomalie de la colonne cervicale , tumeur cérébrale, chirurgie cardiovasculaire, maladie de Parkinson ou multi-morbidité.

    • Répond à cinq critères d'évaluation de la déglutition directe : capable de rester alerte pendant au moins 15 minutes ; capable de s'asseoir sur une chaise ou un lit dans une position verticale d'au moins 60°, capable d'avaler de la salive, capable de tousser volontairement, capable de se racler la gorge deux fois.
    • Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les clients sont exclus en cas de : absence de dysphagie, troubles cognitifs graves connus, maladie en phase terminale (survie prévue inférieure à 6 mois), contre-indications connues à l'ingestion d'aliments ou de liquides, psychose mal contrôlée, incapacité à lire le formulaire de consentement ; incapacité ou refus de donner un contenu informé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version danoise du McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Délai: 1 an
Le MISA-DK est administré comme observation de la performance des clients dysphagiques lors d'un repas habituel avec 14 textures différentes (quatre liquides et dix solides). Le MISA-DK est composé de 36 items de compétences ingestives répartis en quatre sous-échelles : positionnement pour les repas (quatre items) ; compétences, jugement et comportement d'auto-alimentation (sept items); et la motricité orale pour l'ingestion liquide (11 items) et solide (14 items). Tous les éléments sont notés sur une échelle ordinale à trois points (1 = compétence ingestive absente ; 2 = performance de compétence ingestive insuffisante ; 3 = performance de compétence ingestive adéquate), qui sont additionnées en un score total. Les scores des 36 éléments de compétences ingestives servent de base à la planification de la réadaptation et aux recommandations diététiques.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont disponibles que pour le chercheur principal. Ceci est approuvé par l'Autorité danoise de protection des données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner