Walidacja poprawionej wersji duńskiej oceny umiejętności McGill Ingestive
Walidacja poprawionej wersji duńskiej oceny umiejętności trawiennych McGill do pomiaru wydajności pacjentów z dysfagią podczas posiłków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni ważność konstruktu poprawionej wersji MISA-DK w warunkach ostrych i rehabilitacyjnych, testując ją pod kątem dopasowania do wielowymiarowego modelu Rascha.
Uczestnikami tego badania będzie 500 pacjentów z dysfagią z kilku ośrodków w Danii, a mianowicie 250 pacjentów z ostrym stanem zapalnym z trzech duńskich regionalnych szpitali uniwersyteckich w Herning, Hjørring i Odense oraz 250 pacjentów w warunkach rehabilitacyjnych z Instytutu Rehabilitacji Århus, Instytutu Rehabilitacji Hillerød i Oddział rehabilitacji w Kopenhadze.
Uczestnicy, u których stwierdzono problemy z połykaniem, są oceniani za pomocą MISA-DK przez specjalnie wyszkolonych terapeutów zajęciowych. Ocena MISA-DK jest wdrażana jako część zwykłej rutynowej oceny na oddziałach terapii zajęciowej w włączonych ośrodkach i będzie przeprowadzana natychmiast po skierowaniu na terapię zajęciową. Badania te będą pierwszymi, które wdrożą i ocenią znormalizowaną metodę oceny wydajności podczas posiłków w przypadku dysfagii u pacjentów z dysfagią w całym kontinuum diagnozy i rehabilitacji.
Zastosowanie wielowymiarowych modeli Rascha do danych MIS-DK ma na celu zidentyfikowanie kombinacji elementów w MISA-DK, które zapewniają najwyższy poziom specyficznej obiektywności i wystarczalności statystycznej przy określaniu umiejętności przyjmowania pokarmu. Ponadto zostanie określona funkcja elementu różnicowego według diagnozy, wieku i ustawienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
N
-
Copenhagen, N, Dania, 2200
- Tina Hansen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mają w przeszłości trudności w połykaniu związane ze starzeniem się i/lub wcześniejszą lub obecną diagnozą, ale nie ograniczają się do raka głowy i szyi (leczenie może obejmować zabieg chirurgiczny, radioterapię lub chemioterapię lub kombinację więcej niż jednej), udaru mózgu, nieprawidłowości kręgosłupa szyjnego , guz mózgu, chirurgia sercowo-naczyniowa, choroba Parkinsona czy wielochorobowość.
- Spełnia pięć kryteriów oceny bezpośredniego połykania: jest w stanie zachować czujność przez co najmniej 15 minut; potrafi siedzieć na krześle lub łóżku w pozycji pionowej co najmniej 60°, jest w stanie połykać ślinę, jest w stanie dobrowolnie kaszleć, jest w stanie dwukrotnie odchrząknąć.
- Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci są wykluczeni w przypadku: braku dysfagii, stwierdzonych ciężkich zaburzeń poznawczych, nieuleczalnej choroby (przewidywane przeżycie poniżej 6 miesięcy), znanych przeciwwskazań do przyjmowania pokarmów lub płynów, źle kontrolowanej psychozy, nieumiejętności przeczytania formularza zgody; niemożność lub niechęć do przekazania pisemnej, świadomej treści.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duńska wersja The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Ramy czasowe: 1 rok
|
MISA-DK stosuje się jako obserwację zachowania pacjentów z dysfagią podczas zwykłego posiłku o 14 różnych konsystencjach (cztery płynne i dziesięć stałych).
MISA-DK składa się z 36 elementów umiejętności związanych z połykaniem podzielonych na cztery podskale: pozycja podczas posiłków (cztery pozycje); umiejętności samodzielnego odżywiania się, osąd i zachowanie (siedem pozycji); oraz umiejętności motoryczne jamy ustnej w zakresie przyjmowania płynów (11 pozycji) i pokarmu stałego (14 pozycji).
Wszystkie pozycje są oceniane na trzypunktowej skali porządkowej (1 = brak umiejętności przyjmowania pokarmu; 2 = niewystarczająca umiejętność przyjmowania pokarmu; 3 = wystarczająca wydajność umiejętności przyjmowania pokarmu), które są sumowane w wyniku całkowitym.
Wyniki 36 elementów umiejętności związanych z przyjmowaniem pokarmu służą jako podstawa do planowania rehabilitacji i zaleceń dietetycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetropolitanUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaPODWÓJNE ZADANIE | DEGLUTİTİON | FUNKCJA POZNAWCZA | AKTYWNOŚCI CODZIENNEGO ŻYCIA