Validación de una versión revisada de la evaluación danesa de habilidades ingestivas McGill
Validación de una versión revisada de la evaluación danesa de habilidades ingestivas McGill para medir el desempeño de los clientes con disfagia durante las comidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la validez de construcción de una versión revisada de MISA-DK en entornos agudos y de rehabilitación al probar su ajuste con un modelo Rasch multidimensional.
Los participantes en esta investigación serán 500 clientes con disfagia de varios centros en Dinamarca, a saber, 250 pacientes agudos de tres hospitales universitarios regionales daneses en Herning, Hjørring y Odense, y 250 clientes en el entorno de rehabilitación del Instituto de Rehabilitación de Århus, el Instituto de Rehabilitación de Hillerød y el División de rehabilitación de Copenhague.
Los participantes que se considera que tienen un problema para tragar son evaluados con MISA-DK por terapeutas ocupacionales con educación especial. La evaluación MISA-DK se implementa como parte de la rutina de evaluación habitual en los departamentos de terapia ocupacional de los centros incluidos y se administrará de inmediato. después de la derivación a Terapia Ocupacional. Esta investigación será la primera en implementar y evaluar un método estandarizado para evaluar el desempeño a la hora de comer para la disfagia en pacientes disfágicos a lo largo de la continuidad del diagnóstico y la recuperación de la rehabilitación.
La aplicación de los modelos multidimensionales de Rasch a los datos MIS-DK tiene como objetivo identificar la combinación de elementos en el MISA-DK que proporciona el nivel más alto de objetividad específica y suficiencia estadística al determinar la capacidad de habilidad de ingestión. Además, se determinará la función diferencial del elemento por diagnóstico, edad y entorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
N
-
Copenhagen, N, Dinamarca, 2200
- Tina Hansen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiene antecedentes de dificultades para tragar asociadas con el envejecimiento y/o diagnóstico previo o actual de, entre otros, cáncer de cabeza y cuello (el tratamiento puede incluir cirugía, radiación o quimioterapia, o una combinación de más de uno), accidente cerebrovascular, anomalía de la columna cervical , tumor cerebral, cirugía cardiovascular, enfermedad de Parkinson o multimorbilidad.
- Cumple cinco criterios para la evaluación de la deglución directa: capaz de permanecer alerta durante al menos 15 minutos; capaz de sentarse en una silla o cama en una posición vertical de al menos 60°, capaz de tragar saliva, capaz de toser voluntariamente, capaz de carraspear dos veces.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los clientes están excluidos en caso de: no disfagia, deterioro cognitivo severo conocido, enfermedad terminal (supervivencia prevista inferior a 6 meses), contraindicaciones conocidas para ingerir alimentos o líquidos, psicosis mal controlada, incapacidad para leer el formulario de consentimiento; incapacidad o falta de voluntad para dar contenido informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión danesa de The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El MISA-DK se administra como observación del desempeño de los clientes disfágicos durante una comida habitual con 14 texturas diferentes (cuatro líquidos y diez sólidos).
El MISA-DK está compuesto por 36 ítems de habilidad ingestiva distribuidos en cuatro subescalas: posicionamiento para las comidas (cuatro ítems); habilidades de autoalimentación, juicio y comportamiento (siete ítems); y motricidad oral para la ingestión de líquidos (11 ítems) y sólidos (14 ítems).
Todos los ítems se califican en una escala ordinal de tres puntos (1=ausencia de habilidad ingerida; 2=desempeño insuficiente de la habilidad ingerida; 3=desempeño adecuado de la habilidad ingerida), que se suman en una puntuación total.
Las puntuaciones de los 36 ítems de habilidades de ingestión sirven como base para la planificación de la rehabilitación y las recomendaciones dietéticas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetropolitanUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .