Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en revidert versjon av den danske McGill Ingestive Skills Assessment

15. mars 2016 oppdatert av: Tina Hansen, Metropolitan University College

Validering av en revidert versjon av den danske McGill Ingestive Skills Assessment for måling av dysfagiske klienters ytelse under måltider

McGill Ingestive Skills Assessment (MISA) for måling av dysfagiske klienters funksjonelle ytelse under måltider er tidligere oversatt til dansk (MISA-DK) og denne oversatte versjonen validert. Kritiske spørsmål om konstruksjonsvaliditeten til skalaen, i seg selv, hadde blitt reist. Følgelig har det blitt foretatt store revisjoner av MISA-DK, noe som krever en ny valideringsprosess. Derfor er formålet med denne studien å evaluere konstruksjonsvaliditeten til en revidert versjon av MISA-DK når den brukes blant dysfagiske voksne i sykehusmiljøer og samfunnstjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere konstruksjonsvaliditeten til en revidert versjon av MISA-DK i akutte og rehabiliterende omgivelser ved å teste den for tilpasning mot en flerdimensjonal Rasch-modell.

Deltakere i denne forskningen vil være 500 dysfagiske klienter fra flere sentre i Danmark, nemlig 250 akutte pasienter fra tre danske regionale universitetssykehus i Herning, Hjørring og Odense, og 250 klienter i rehabiliteringsmiljøet fra Århus Rehabiliteringsinstitutt, Hillerød Rehabiliteringsinstitutt og Rehabiliteringsavdelingen i København.

Deltakere som vurderes å ha et svelgeproblem vurderes med MISA-DK av spesialutdannede ergoterapeuter. MISA-DK-vurderingen iverksettes som en del av den vanlige vurderingsrutinen ved ergoterapiavdelingene ved de inkluderte sentrene og vil bli administrert umiddelbart. etter henvisning til ergoterapi. Denne forskningen vil være den første som implementerer og vurderer en standardisert metode for å vurdere måltidsytelse for dysfagi hos dysfagiske pasienter på tvers av kontinuumet av diagnose og rehabilitering.

Anvendelsen av de flerdimensjonale Rasch-modellene på MIS-DK-dataene tar sikte på å identifisere kombinasjonen av elementer i MISA-DK som gir det høyeste nivået av spesifikk objektivitet og statistisk tilstrekkelighet når man bestemmer evnen til inntaksevne. Videre vil differensialelementfunksjon etter diagnose, alder og innstilling bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

328

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • N
      • Copenhagen, N, Danmark, 2200
        • Tina Hansen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klienter +18 år henvist til ergoterapi for svelgevurdering på grunn av kjent eller mistenkt dysfagi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en historie med svelgevansker assosiert med aldring og/eller tidligere eller nåværende diagnose av, men ikke begrenset til, hode- og nakkekreft (behandling kan omfatte kirurgi, stråling eller kjemoterapi, eller en kombinasjon av mer enn én), hjerneslag, cervical ryggraden abnormitet , hjernesvulst, kardiovaskulær kirurgi, Parkinsons sykdom eller multimorbiditet.

    • Oppfyller fem kriterier for direkte svelgeevaluering: i stand til å holde seg våken i minst 15 minutter; i stand til å sitte i en stol eller seng i minst 60° oppreist stilling, i stand til å svelge spytt, i stand til å hoste frivillig, i stand til å rense halsen to ganger.
    • Ha kapasitet til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Klientene ekskluderes ved: ingen dysfagi, kjent alvorlig kognitiv svikt, terminal sykdom (spådd overlevelse mindre enn 6 måneder), kjente kontraindikasjoner for inntak av mat eller væske, dårlig kontrollert psykose, manglende evne til å lese samtykkeskjema; manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert innhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dansk versjon av The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Tidsramme: 1 år
MISA-DK administreres som observasjon av dysfagiske klienters ytelse under et vanlig måltid med 14 forskjellige teksturer (fire væsker og ti faste stoffer). MISA-DK består av 36 ferdighetselementer for inntak fordelt på fire underskalaer: posisjonering for måltider (fire elementer); selvmatingsferdigheter, dømmekraft og oppførsel (syv elementer); og munnmotorikk for væske (11 stk) og fast inntak (14 stk). Alle elementer scores på en trepunkts ordinær skala (1=fraværende svelgferdighet; 2=utilstrekkelig svelgingsevneytelse; 3=tilstrekkelig svelgingsevneytelse), som summeres til en total poengsum. Poengsummene til de 36 ferdighetselementene for inntak fungerer som grunnlag for rehabiliteringsplanlegging og kostholdsanbefalinger.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metropolitan University College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MetropolitanUC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke tilgjengelige for andre enn hovedetterforskeren. Dette er godkjent av det danske datatilsynet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deglution lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere