Валидация пересмотренной версии Датской оценки навыков пищеварения McGill
Валидация пересмотренной версии Датской оценки навыков пищеварения McGill для измерения производительности клиентов с дисфагией во время еды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться конструктивная валидность пересмотренной версии MISA-DK в неотложных и реабилитационных условиях путем проверки ее соответствия многомерной модели Раша.
В этом исследовании примут участие 500 клиентов с дисфагией из нескольких центров в Дании, а именно 250 пациентов с неотложными состояниями из трех датских региональных университетских больниц в Хернинге, Хьёрринге и Оденсе, а также 250 клиентов в реабилитационном центре из Реабилитационного института Орхуса, Реабилитационного института Хиллерод и Реабилитационное отделение Копенгагена.
Участники, у которых есть проблемы с глотанием, оцениваются с помощью MISA-DK специально обученными специалистами по трудотерапии. Оценка MISA-DK проводится как часть обычной процедуры оценки в отделениях трудотерапии в включенных центрах и будет проводиться немедленно. после направления на трудотерапию. Это исследование будет первым, в котором будет реализован и оценен стандартизированный метод оценки времени приема пищи при дисфагии у пациентов с дисфагией в рамках диагностики и восстановления после реабилитации.
Применение многомерных моделей Раша к данным MIS-DK направлено на определение комбинации элементов в MISA-DK, которые обеспечивают наивысший уровень конкретной объективности и статистической достаточности при определении способности приема пищи. Кроме того, будет определена функция дифференциального элемента в зависимости от диагноза, возраста и настроек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
N
-
Copenhagen, N, Дания, 2200
- Tina Hansen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Иметь в анамнезе проблемы с глотанием, связанные со старением и/или предыдущим или текущим диагнозом, но не ограничиваясь этим, рака головы и шеи (лечение может включать хирургическое вмешательство, лучевую или химиотерапию или их комбинацию), инсульт, аномалии шейного отдела позвоночника , опухоль головного мозга, сердечно-сосудистая хирургия, болезнь Паркинсона или мультиморбидность.
- Удовлетворяет пяти критериям для прямой оценки глотания: способность сохранять бдительность не менее 15 минут; способен сидеть на стуле или кровати в вертикальном положении не менее чем на 60°, способен глотать слюну, способен произвольно кашлять, способен дважды откашляться.
- Иметь возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Клиенты исключаются в случае: отсутствия дисфагии, известных тяжелых когнитивных нарушений, неизлечимой болезни (прогнозируемая выживаемость менее 6 месяцев), известных противопоказаний к приему пищи или жидкости, плохо контролируемого психоза, невозможности прочитать форму согласия; неспособность или нежелание давать письменный информированный контент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Датская версия The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Временное ограничение: 1 год
|
MISA-DK проводится как наблюдение за поведением клиентов с дисфагией во время обычной еды с 14 различными текстурами (четыре жидкости и десять твердых веществ).
MISA-DK состоит из 36 элементов навыков приема пищи, распределенных по четырем подшкалам: позиционирование во время еды (четыре элемента); навыки самостоятельного кормления, суждения и поведение (семь пунктов); и орально-моторные навыки для приема жидкости (11 пунктов) и твердого вещества (14 пунктов).
Все пункты оцениваются по трехбалльной порядковой шкале (1 = отсутствие навыка приема пищи; 2 = недостаточное выполнение навыка приема пищи; 3 = адекватное выполнение навыка приема пищи), которые суммируются в общий балл.
Баллы по 36 пунктам навыков приема пищи служат основой для планирования реабилитации и рекомендаций по диете.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MetropolitanUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .