Convalida di una versione rivista del danese McGill Ingestive Skills Assessment
Convalida di una versione rivista del danese McGill Ingestive Skills Assessment per misurare le prestazioni dei clienti disfagici durante i pasti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà la validità di costrutto di una versione rivista di MISA-DK nelle impostazioni acute e riabilitative testandola per l'adattamento rispetto a un modello Rasch multidimensionale.
I partecipanti a questa ricerca saranno 500 clienti disfagici provenienti da diversi centri in Danimarca, vale a dire 250 pazienti acuti provenienti da tre ospedali universitari regionali danesi a Herning, Hjørring e Odense, e 250 clienti nell'ambito della riabilitazione dell'Århus Rehabilitation Institute, dell'Hillerød Rehabilitation Institute e del Divisione di riabilitazione di Copenaghen.
I partecipanti che sono giudicati avere un problema di deglutizione vengono valutati con il MISA-DK da terapisti occupazionali appositamente istruiti. La valutazione MISA-DK viene implementata come parte della consueta routine di valutazione presso i reparti di terapia occupazionale dei centri inclusi e verrà somministrata immediatamente dopo l'invio in terapia occupazionale. Questa ricerca sarà la prima a implementare e valutare un metodo standardizzato per valutare le prestazioni durante i pasti per la disfagia nei pazienti disfagici attraverso il continuum della diagnosi e del recupero riabilitativo.
L'applicazione dei modelli Rasch multidimensionali ai dati MIS-DK mira a identificare la combinazione di elementi nel MISA-DK che forniscono il più alto livello di obiettività specifica e sufficienza statistica nel determinare l'abilità ingestiva. Inoltre, verrà determinata la funzione dell'articolo differenziale per diagnosi, età e impostazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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N
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Copenhagen, N, Danimarca, 2200
- Tina Hansen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere una storia di difficoltà di deglutizione associate all'invecchiamento e/o diagnosi precedente o attuale di, ma non limitato a, cancro della testa e del collo (il trattamento può includere chirurgia, radioterapia o chemioterapia, o una combinazione di più di una), ictus, anormalità del rachide cervicale , tumore al cervello, chirurgia cardiovascolare, morbo di Parkinson o multimorbilità.
- Soddisfa cinque criteri per la valutazione della deglutizione diretta: in grado di rimanere vigile per almeno 15 minuti; in grado di sedersi su una sedia o a letto in posizione eretta di almeno 60°, in grado di deglutire la saliva, in grado di tossire volontariamente, in grado di schiarirsi la gola due volte.
- Avere la capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I clienti sono esclusi in caso di: assenza di disfagia, compromissione cognitiva grave nota, malattia terminale (sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi), controindicazioni note all'ingestione di cibi o liquidi, psicosi poco controllata, incapacità di leggere il modulo di consenso; incapacità o riluttanza a fornire contenuti informati scritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione danese di The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il MISA-DK viene somministrato come osservazione delle prestazioni dei clienti disfagici durante un pasto abituale con 14 diverse consistenze (quattro liquidi e dieci solidi).
Il MISA-DK è composto da 36 item di abilità ingestiva distribuiti in quattro sottoscale: posizionamento per i pasti (quattro item); capacità di autoalimentazione, giudizio e comportamento (sette item); e abilità motorie orali per l'ingestione di liquidi (11 item) e solidi (14 item).
Tutti gli item sono valutati su una scala ordinale a tre punti (1=abilità di ingestione assente; 2=prestazione di abilità di ingestione insufficiente; 3=prestazione di abilità di ingestione adeguata), che vengono sommati in un punteggio totale.
I punteggi delle 36 voci di abilità ingestive servono come base per la pianificazione della riabilitazione e le raccomandazioni dietetiche.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetropolitanUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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