Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en revideret version af den danske McGill Ingestive Skills Assessment

15. marts 2016 opdateret af: Tina Hansen, Metropolitan University College

Validering af en revideret version af den danske McGill Ingestive Skills Assessment til måling af dysfagiske klienters præstation under måltider

McGill Ingestive Skills Assessment (MISA) til måling af dysfagiske klienters funktionelle ydeevne under måltider er tidligere oversat til dansk (MISA-DK) og denne oversatte version valideret. Kritiske spørgsmål om konstruktionsvaliditeten af ​​skalaen i sig selv var blevet rejst. Der er derfor foretaget større revisioner af MISA-DK, hvilket nødvendiggør en ny valideringsproces. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere konstruktionsvaliditeten af ​​en revideret version af MISA-DK, når den bruges blandt dysfagiske voksne i hospitalsmiljøer og samfundstjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere konstruktionsvaliditeten af ​​en revideret version af MISA-DK i akutte og rehabiliterende omgivelser ved at teste den for pasform mod en multidimensionel Rasch-model.

Deltagere i denne forskning vil være 500 dysfagiske klienter fra flere centre i Danmark, nemlig 250 akutte patienter fra tre Regionsuniversitetshospitaler i Herning, Hjørring og Odense, og 250 klienter i rehabiliteringsmiljøet fra Århus Rehabiliteringsinstitut, Hillerød Rehabiliteringsinstitut og Rehabiliteringsafdelingen i København.

Deltagere, der vurderes at have et synkeproblem, vurderes med MISA-DK af specialuddannede ergoterapeuter. MISA-DK-vurderingen gennemføres som en del af den sædvanlige vurderingsrutine på de ergoterapeutiske afdelinger på de inkluderede centre og vil blive administreret med det samme. efter henvisning til Ergoterapi. Denne forskning vil være den første til at implementere og vurdere en standardiseret metode til vurdering af måltidsydelse for dysfagi hos dysfagiske patienter på tværs af kontinuummet af diagnose og rehabilitering.

Anvendelsen af ​​de multidimensionelle Rasch-modeller til MIS-DK-dataene har til formål at identificere den kombination af elementer i MISA-DK, der giver det højeste niveau af specifik objektivitet og statistisk tilstrækkelighed ved bestemmelse af evnen til at indtage færdigheder. Ydermere vil Differentiel varefunktion efter diagnose, alder og indstilling blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

328

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • N
      • Copenhagen, N, Danmark, 2200
        • Tina Hansen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klienter +18 år henvist til ergoterapi til synkevurdering på grund af kendt eller mistænkt dysfagi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en historie med synkebesvær forbundet med aldring og/eller tidligere eller nuværende diagnose af, men ikke begrænset til hoved- og halskræft (behandling kan omfatte kirurgi, stråling eller kemoterapi eller en kombination af mere end én), slagtilfælde, cervikal rygsøjle abnormitet , hjernetumor, kardiovaskulær kirurgi, Parkinsons sygdom eller multimorbiditet.

    • Opfylder fem kriterier for direkte synkevurdering: i stand til at forblive opmærksom i mindst 15 minutter; i stand til at sidde i en stol eller seng i mindst 60° oprejst stilling, i stand til at sluge spyt, i stand til at hoste frivilligt, i stand til at rense halsen to gange.
    • Har kapacitet til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Klienterne udelukkes i tilfælde af: ingen dysfagi, kendt alvorlig kognitiv svækkelse, terminal sygdom (forventet overlevelse mindre end 6 måneder), kendte kontraindikationer for at indtage mad eller væske, dårligt kontrolleret psykose, manglende evne til at læse samtykkeerklæring; manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret indhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dansk version af The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Tidsramme: 1 år
MISA-DK administreres som observation af dysfagiske klienters præstation under et sædvanligt måltid med 14 forskellige teksturer (fire væsker og ti faste stoffer). MISA-DK er sammensat af 36 færdighedselementer til indtagelse fordelt på fire underskalaer: placering til måltider (fire elementer); færdigheder til selvfodring, dømmekraft og adfærd (syv genstande); og mundmotorik for væske (11 genstande) og fast indtagelse (14 genstande). Alle punkter scores på en tre-punkts ordinær skala (1=fraværende indtagelsesevne; 2=utilstrækkelig indtagelsesevne, 3=tilstrækkelig indtagelsesevne), som summeres til en samlet score. Scoren af ​​de 36 færdigheder til indtagelse tjener som grundlag for rehabiliteringsplanlægning og kostanbefalinger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metropolitan University College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MetropolitanUC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke tilgængelige for andre end den primære efterforsker. Dette er godkendt af Datatilsynet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner