Validatie van een herziene versie van de Deense McGill Ingestive Skills Assessment
Validatie van een herziene versie van de Deense McGill Ingestive Skills Assessment voor het meten van dysfagische cliënten tijdens maaltijden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de constructvaliditeit van een herziene versie van MISA-DK in de acute en revalidatieomgeving beoordelen door deze te testen op geschiktheid tegen een multidimensionaal Rasch-model.
Deelnemers aan dit onderzoek zijn 500 dysfagiecliënten uit verschillende centra in Denemarken, namelijk 250 acute patiënten uit drie Deense regionale universitaire ziekenhuizen in Herning, Hjørring en Odense, en 250 cliënten in de revalidatiesetting van het Århus Rehabilitation Institute, Hillerød Rehabilitation Institute en de Rehabilitatieafdeling van Kopenhagen.
Deelnemers van wie wordt vastgesteld dat ze een slikprobleem hebben, worden beoordeeld met de MISA-DK door speciaal opgeleide ergotherapeuten. De MISA-DK-beoordelingen worden geïmplementeerd als onderdeel van de gebruikelijke beoordelingsroutine op de ergotherapie-afdelingen van de opgenomen centra en zullen onmiddellijk worden afgenomen na verwijzing naar ergotherapie. Dit onderzoek zal de eerste zijn die een gestandaardiseerde methode implementeert en beoordeelt voor het beoordelen van de maaltijdprestaties voor dysfagie bij dysfagiepatiënten over het continuüm van diagnose en revalidatieherstel.
De toepassing van de multidimensionale Rasch-modellen op de MIS-DK-gegevens heeft tot doel de combinatie van items in de MISA-DK te identificeren die het hoogste niveau van specifieke objectiviteit en statistische toereikendheid bieden bij het bepalen van de innamevaardigheid. Verder wordt de differentiële itemfunctie per diagnose, leeftijd en instelling bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
N
-
Copenhagen, N, Denemarken, 2200
- Tina Hansen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een voorgeschiedenis hebben van slikproblemen geassocieerd met veroudering en/of eerdere of huidige diagnose van, maar niet beperkt tot, hoofd-halskanker (behandeling kan bestaan uit chirurgie, bestraling of chemotherapie, of een combinatie van meer dan één), beroerte, afwijking van de cervicale wervelkolom hersentumor, cardiovasculaire chirurgie, de ziekte van Parkinson of multimorbiditeit.
- Voldoet aan vijf criteria voor directe slikevaluatie: in staat om gedurende ten minste 15 minuten alert te blijven; in een stoel of bed kunnen zitten in een houding van ten minste 60° rechtop, in staat zijn om speeksel in te slikken, in staat zijn om vrijwillig te hoesten, in staat zijn om tweemaal de keel te schrapen.
- De capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- De cliënten zijn uitgesloten in geval van: geen dysfagie, bekende ernstige cognitieve stoornissen, terminale ziekte (voorspelde overleving minder dan 6 maanden), bekende contra-indicaties om voedsel of vloeistoffen in te nemen, slecht gecontroleerde psychose, onvermogen om toestemmingsformulier te lezen; onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde inhoud te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deense versie van The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De MISA-DK wordt afgenomen als observatie van de prestaties van cliënten met dysfagie tijdens een gebruikelijke maaltijd met 14 verschillende texturen (vier vloeistoffen en tien vaste stoffen).
De MISA-DK is samengesteld uit 36 items voor eetvaardigheid, verdeeld over vier subschalen: positionering voor maaltijden (vier items); zelfvoedende vaardigheden, beoordelingsvermogen en gedrag (zeven items); en mondmotoriek voor vloeistof (11 items) en vaste inname (14 items).
Alle items worden gescoord op een ordinale driepuntsschaal (1=afwezige ingestieve vaardigheid; 2=onvoldoende ingestieve vaardigheidsprestatie; 3=adequate ingestieve vaardigheidsprestatie), die worden opgeteld tot een totaalscore.
De scores van de 36 onderdelen van de innamevaardigheid dienen als basis voor revalidatieplanning en voedingsaanbevelingen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetropolitanUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .