Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanskalaisen McGill-nielemiskykyarvioinnin tarkistetun version validointi

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tina Hansen, Metropolitan University College

Tanskalaisen McGill-nielemiskykyarvioinnin tarkistetun version validointi dysfagisten asiakkaiden suorituskyvyn mittaamiseksi aterioiden aikana

McGill Ingestive Skills Assessment (MISA), jolla mitataan dysfagisten asiakkaiden toiminnallista suorituskykyä aterioiden aikana, on käännetty aiemmin tanskaksi (MISA-DK) ja tämä käännetty versio validoitu. Kriittisiä kysymyksiä asteikon rakenteellisuudesta sinänsä oli nostettu esille. Tästä syystä MISA-DK:hen on tehty suuria tarkistuksia, mikä edellyttää uutta validointiprosessia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MISA-DK:n tarkistetun version rakenteen validiteetti, kun sitä käytetään dysfagisilla aikuisilla sairaaloissa ja yhteisöpalveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MISA-DK:n tarkistetun version rakenteen pätevyyttä akuutissa ja kuntouttavassa tilassa testaamalla sen sopivuutta moniulotteiseen Rasch-malliin.

Tähän tutkimukseen osallistuu 500 dysfagista asiakasta useista Tanskan keskuksista, nimittäin 250 akuuttipotilasta kolmesta Tanskan alueellisesta yliopistosairaalasta Herningissä, Hjørringissä ja Odensessa ja 250 kuntoutusasiakasta Århusin kuntoutusinstituutista, Hillerød Rehabilitation Institutesta. Kööpenhaminan kuntoutusosasto.

Erityiskoulutuksen saaneet toimintaterapeutit arvioivat osallistujat, joilla arvioidaan olevan nielemisvaikeuksia MISA-DK:lla. MISA-DK -arviointi toteutetaan osana tavanomaista arviointirutiinia mukana olevien keskusten toimintaterapiaosastoilla ja se suoritetaan välittömästi. toimintaterapiaan lähetteen jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka ottaa käyttöön ja arvioi standardoidun menetelmän ruoka-aikasuorituksen arvioimiseksi dysfagian potilaiden diagnoosin ja kuntoutuksen toipumisen jatkumon aikana.

Moniulotteisten Rasch-mallien soveltaminen MIS-DK-dataan pyrkii tunnistamaan MISA-DK:n kohteiden yhdistelmän, joka tarjoaa korkeimman tason erityisen objektiivisuuden ja tilastollisen riittävyyden määritettäessä nielemiskykyä. Lisäksi määritetään erotustoiminto diagnoosin, iän ja asetuksen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • N
      • Copenhagen, N, Tanska, 2200
        • Tina Hansen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat asiakkaat lähetettiin toimintaterapiaan nielemisarviointiin tunnetun tai epäillyn nielemishäiriön vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut ikääntymiseen liittyviä nielemisvaikeuksia ja/tai aiempi tai nykyinen pään ja kaulan syövän diagnoosi (hoito voi sisältää leikkausta, sädehoitoa tai kemoterapiaa tai useamman kuin yhden yhdistelmän), aivohalvaus, kohdunkaulan selkärangan poikkeavuus. , aivokasvain, sydän- ja verisuonikirurgia, Parkinsonin tauti tai monisairaus.

    • Täyttää viisi kriteeriä suoran nielemisen arvioimiseksi: pystyy pysymään valppaana vähintään 15 minuuttia; pystyy istumaan tuolilla tai sängyssä vähintään 60° pystyasennossa, nielemään sylkeä, yskimään vapaaehtoisesti, selvittämään kurkkua kahdesti.
    • Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiakkaat suljetaan pois seuraavissa tapauksissa: ei dysfagiaa, tunnetusti vakava kognitiivinen vajaatoiminta, parantumaton sairaus (ennustettu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta), tunnetut vasta-aiheet ruokien tai nesteiden nauttimiselle, huonosti hallinnassa oleva psykoosi, kyvyttömyys lukea suostumuslomaketta; kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallista tietoista sisältöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tanskankielinen versio The McGill ingestive Skills Assessment -arvioinnista (MISA-DK)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MISA-DK annetaan havainnoimaan dysfagisten asiakkaiden suorituskykyä tavallisen aterian aikana 14 eri koostumuksella (neljä nestettä ja kymmenen kiinteää ainetta). MISA-DK koostuu 36:sta nielemisen taitokohdasta, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: aterioiden sijoittelu (neljä osaa); itseruokintataidot, arvostelukyky ja käyttäytyminen (seitsemän asiaa); ja suun motoriset taidot nesteen (11 kpl) ja kiinteän nielemisen (14 kpl). Kaikki kohteet pisteytetään kolmen pisteen järjestysasteikolla (1 = nielemisen puuttuminen; 2 = riittämätön nielemistaito; 3 = riittävä nielemistaidon suorituskyky), jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. 36 nielemistaitokohteen pisteet toimivat kuntoutuksen suunnittelun ja ruokavaliosuositusten perustana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metropolitan University College

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MetropolitanUC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla muille kuin päätutkijalle. Tämän on hyväksynyt Tanskan tietosuojaviranomainen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa