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Validação de uma versão revisada da avaliação dinamarquesa de habilidades ingestivas McGill

15 de março de 2016 atualizado por: Tina Hansen, Metropolitan University College

Validação de uma versão revisada do dinamarquês McGill Ingestive Skills Assessment para medir o desempenho de clientes disfágicos durante as refeições

O McGill Ingestive Skills Assessment (MISA) para medir o desempenho funcional de clientes disfágicos durante as refeições foi previamente traduzido para o dinamarquês (MISA-DK) e esta versão traduzida foi validada. Questões críticas sobre a validade de construção da escala, por si só, foram levantadas. Consequentemente, grandes revisões do MISA-DK foram realizadas, o que requer um novo processo de validação. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a validade de construto de uma versão revisada do MISA-DK quando usado entre adultos disfágicos em ambientes hospitalares e serviços comunitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a validade de construção de uma versão revisada do MISA-DK nos cenários agudos e de reabilitação, testando-a para ajuste contra um modelo Rasch multidimensional.

Os participantes desta pesquisa serão 500 clientes disfágicos de vários centros na Dinamarca, ou seja, 250 pacientes agudos de três hospitais universitários regionais dinamarqueses em Herning, Hjørring e Odense, e 250 clientes no ambiente de reabilitação do Århus Rehabilitation Institute, Hillerød Rehabilitation Institute e do Divisão de reabilitação de Copenhague.

Os participantes considerados com problemas de deglutição são avaliados com o MISA-DK por terapeutas ocupacionais com formação especial. A avaliação MISA-DK é implementada como parte da rotina de avaliação usual nos departamentos de terapia ocupacional dos centros incluídos e será administrada imediatamente após encaminhamento para Terapia Ocupacional. Esta pesquisa será a primeira a implementar e avaliar um método padronizado para avaliar o desempenho das refeições para disfagia em pacientes disfágicos em todo o continuum de diagnóstico e recuperação de reabilitação.

A aplicação dos modelos Rasch multidimensionais aos dados do MIS-DK visa identificar a combinação de itens do MISA-DK que fornecem o mais alto nível de objetividade específica e suficiência estatística na determinação da habilidade de habilidade ingestiva. Além disso, a função diferencial do item por diagnóstico, idade e configuração será determinada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

328

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N
      • Copenhagen, N, Dinamarca, 2200
        • Tina Hansen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clientes maiores de 18 anos encaminhados à terapia ocupacional para avaliação da deglutição por disfagia conhecida ou suspeita

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem um histórico de dificuldades de deglutição associadas ao envelhecimento e/ou diagnóstico anterior ou atual, mas não limitado a, câncer de cabeça e pescoço (o tratamento pode incluir cirurgia, radiação ou quimioterapia, ou uma combinação de mais de um), acidente vascular cerebral, anormalidade da coluna cervical , tumor cerebral, cirurgia cardiovascular, doença de Parkinson ou multi-morbilidade.

    • Preenche cinco critérios para avaliação direta da deglutição: capaz de permanecer alerta por pelo menos 15 minutos; capaz de sentar em uma cadeira ou cama em uma posição ereta de pelo menos 60°, capaz de engolir saliva, capaz de tossir voluntariamente, capaz de limpar a garganta duas vezes.
    • Ter a capacidade de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Os clientes são excluídos em caso de: sem disfagia, comprometimento cognitivo grave conhecido, doença terminal (sobrevida prevista inferior a 6 meses), contraindicações conhecidas para ingerir alimentos ou líquidos, psicose mal controlada, incapacidade de ler o termo de consentimento; incapacidade ou falta de vontade de fornecer conteúdo informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão dinamarquesa do McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Prazo: 1 ano
O MISA-DK é administrado como observação do desempenho de clientes disfágicos durante uma refeição habitual com 14 texturas diferentes (quatro líquidas e dez sólidas). O MISA-DK é composto por 36 itens de habilidade ingestiva distribuídos em quatro subescalas: posicionamento para refeições (quatro itens); habilidades, julgamento e comportamento de autoalimentação (sete itens); e motricidade oral para ingestão de líquidos (11 itens) e sólidos (14 itens). Todos os itens são pontuados em uma escala ordinal de três pontos (1=ausência de habilidade ingestiva; 2=desempenho insuficiente da habilidade ingestiva; 3=desempenho adequado da habilidade ingestiva), que são somados em uma pontuação total. As pontuações dos 36 itens de habilidade ingestiva servem como base para o planejamento da reabilitação e recomendações de dieta.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante não estão disponíveis para outros que não o investigador principal. Isso é aprovado pela Autoridade Dinamarquesa de Proteção de Dados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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