Validace revidované verze dánského McGillova hodnocení Ingestive Skills Assessment
Validace revidované verze dánského McGillova hodnocení Ingestive Skills pro měření výkonu dysfagických klientů během jídla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie posoudí konstruktivní validitu revidované verze MISA-DK v akutním a rehabilitačním prostředí testováním její shody s multidimenzionálním Raschovým modelem.
Účastníky tohoto výzkumu bude 500 dysfagických klientů z několika center v Dánsku, konkrétně 250 akutních pacientů ze tří dánských regionálních univerzitních nemocnic v Herningu, Hjørringu a Odense a 250 klientů v rehabilitačním prostředí z Århus Rehabilitation Institute, Hillerød Rehabilitation Institute a Rehabilitační divize v Kodani.
Účastníci, u kterých se usoudí, že mají problémy s polykáním, jsou hodnoceni pomocí MISA-DK speciálně vzdělanými ergoterapeuty Hodnocení MISA-DK je prováděno jako součást běžné rutiny hodnocení na pracovištích ergoterapie v zahrnutých centrech a bude provedeno okamžitě po doporučení na ergoterapii. Tento výzkum bude první, kdo implementuje a posoudí standardizovanou metodu pro hodnocení výkonu dysfagie v době jídla u dysfagických pacientů v rámci kontinua diagnostiky a rehabilitace.
Aplikace multidimenzionálních Raschových modelů na data MIS-DK má za cíl identifikovat kombinaci položek v MISA-DK, které poskytují nejvyšší úroveň specifické objektivity a statistické dostatečnosti při určování schopnosti ingestivní dovednosti. Dále bude určena funkce diferenciální položky podle diagnózy, věku a nastavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
N
-
Copenhagen, N, Dánsko, 2200
- Tina Hansen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Máte v anamnéze potíže s polykáním související se stárnutím a/nebo předchozí či současnou diagnózou rakoviny hlavy a krku (léčba může zahrnovat chirurgický zákrok, ozařování nebo chemoterapii nebo kombinaci více než jedné), mrtvice, abnormality krční páteře , mozkový nádor, kardiovaskulární chirurgie, Parkinsonova nemoc nebo multimorbidita.
- Splňuje pět kritérií pro přímé hodnocení polykání: schopnost zůstat ve střehu alespoň 15 minut; schopen sedět na židli nebo posteli ve vzpřímené poloze alespoň 60°, schopen polykat sliny, schopen dobrovolně kašlat, schopen dvakrát odkašlat.
- Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Klienti jsou vyloučeni v případě: žádné dysfagie, známé těžké kognitivní poruchy, nevyléčitelného onemocnění (předpokládané přežití méně než 6 měsíců), známých kontraindikací příjmu potravy nebo tekutin, špatně kontrolované psychózy, neschopnosti přečíst formulář souhlasu; neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný obsah.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dánská verze The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)
Časové okno: 1 rok
|
MISA-DK se podává jako pozorování výkonu dysfagických klientů během obvyklého jídla se 14 různými texturami (čtyři tekutiny a deset pevných látek).
MISA-DK se skládá z 36 položek ingestivních dovedností rozdělených do čtyř subškál: polohování pro jídlo (čtyři položky); schopnost samokrmení, úsudek a chování (sedm položek); a orální motorické dovednosti pro požití tekutin (11 položek) a pevných látek (14 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na tříbodové ordinální stupnici (1=chybějící ingestivní dovednosti; 2=nedostatečný výkon ingestivních dovedností; 3=adekvátní výkonnost ingestivních dovedností), které jsou sečteny do celkového skóre.
Skóre 36 položek ingestivních dovedností slouží jako základ pro plánování rehabilitace a dietní doporučení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MetropolitanUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .