- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02328196
덴마크 맥길 섭취 기술 평가의 개정판 검증
식사 중 삼킴곤란 고객의 성과를 측정하기 위한 덴마크 맥길 섭취 기술 평가의 개정판 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다차원 Rasch 모델에 대한 적합성을 테스트하여 급성 및 재활 설정에서 개정된 버전의 MISA-DK의 구성 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구의 참가자는 덴마크의 여러 센터에서 온 500명의 삼킴곤란 고객, 즉 Herning, Hjørring 및 Odense에 있는 덴마크 지역 대학 병원 3곳의 급성 환자 250명과 Århus Rehabilitation Institute, Hillerød Rehabilitation Institute 및 코펜하겐의 재활 부서.
삼키는 문제가 있다고 판단되는 참가자는 특수 교육을 받은 작업 치료사가 MISA-DK로 평가합니다. MISA-DK 평가는 포함된 센터의 작업 치료 부서에서 일반적인 평가 루틴의 일부로 구현되며 즉시 시행됩니다. 작업 치료 의뢰 후. 이 연구는 진단 및 재활 회복의 연속체에 걸쳐 삼킴곤란 환자의 삼킴곤란에 대한 식사 시간 성능을 평가하기 위한 표준화된 방법을 구현하고 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다.
다차원 Rasch 모델을 MIS-DK 데이터에 적용하는 것은 섭취 기술 능력을 결정할 때 최고 수준의 특정 객관성과 통계적 충분성을 제공하는 MISA-DK 항목의 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한 진단, 연령, 설정에 따른 차등 항목 기능이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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N
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Copenhagen, N, 덴마크, 2200
- Tina Hansen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
노화 및/또는 두경부암(치료에는 수술, 방사선 또는 화학 요법 또는 둘 이상의 조합이 포함될 수 있음), 뇌졸중, 경추 이상에 대한 이전 또는 현재 진단과 관련된 삼키기 어려움의 병력이 있습니다. , 뇌종양, 심혈관 수술, 파킨슨병 또는 복합상병.
- 직접 삼킴 평가를 위한 5가지 기준 충족: 최소 15분 동안 깨어 있을 수 있음; 최소 60°의 직립 자세로 의자나 침대에 앉을 수 있고, 타액을 삼킬 수 있고, 자발적인 기침을 할 수 있고, 목을 두 번 가릴 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다음의 경우 고객은 제외됩니다: 삼킴곤란 없음, 알려진 심각한 인지 장애, 불치병(예상 생존 기간이 6개월 미만), 음식 또는 액체 섭취에 대한 알려진 금기 사항, 잘 조절되지 않는 정신병, 동의서를 읽을 수 없음; 서면 정보 콘텐츠를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)의 덴마크어 버전
기간: 일년
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MISA-DK는 14가지 다른 질감(4가지 액체 및 10가지 고체)으로 일반적인 식사 동안 연하곤란 고객의 성능을 관찰하기 위해 관리됩니다.
MISA-DK는 4개의 하위 척도에 분포된 36개의 섭취 기술 항목으로 구성됩니다. 식사 위치 지정(4개 항목); 자가 수유 기술, 판단 및 행동(7개 항목); 액체(11개 항목) 및 고형 섭취(14개 항목)에 대한 구강 운동 기술.
모든 항목은 3점 서수 척도(1=섭취 기술 부재, 2=섭취 기술 수행 불충분, 3=적절한 소화 기술 수행)로 채점되며, 이는 총점으로 합산됩니다.
36개의 섭취 기술 항목의 점수는 재활 계획 및 다이어트 권장 사항의 기초 역할을 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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