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덴마크 맥길 섭취 기술 평가의 개정판 검증

2016년 3월 15일 업데이트: Tina Hansen, Metropolitan University College

식사 중 삼킴곤란 고객의 성과를 측정하기 위한 덴마크 맥길 섭취 기술 평가의 개정판 검증

식사 중 삼킴곤란 고객의 기능 수행을 측정하기 위한 McGill Ingestive Skills Assessment(MISA)는 이전에 덴마크어로 번역되었으며(MISA-DK) 이 번역된 버전이 검증되었습니다. 척도 자체의 구성 유효성에 대한 중요한 문제가 제기되었습니다. 결과적으로 MISA-DK의 주요 개정이 수행되어 새로운 검증 프로세스가 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 MISA-DK 개정판이 병원 및 지역사회 서비스에서 삼킴곤란 성인에게 사용될 때 구성타당도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 다차원 Rasch 모델에 대한 적합성을 테스트하여 급성 및 재활 설정에서 개정된 버전의 MISA-DK의 구성 타당성을 평가할 것입니다.

이 연구의 참가자는 덴마크의 여러 센터에서 온 500명의 삼킴곤란 고객, 즉 Herning, Hjørring 및 Odense에 있는 덴마크 지역 대학 병원 3곳의 급성 환자 250명과 Århus Rehabilitation Institute, Hillerød Rehabilitation Institute 및 코펜하겐의 재활 부서.

삼키는 문제가 있다고 판단되는 참가자는 특수 교육을 받은 작업 치료사가 MISA-DK로 평가합니다. MISA-DK 평가는 포함된 센터의 작업 치료 부서에서 일반적인 평가 루틴의 일부로 구현되며 즉시 시행됩니다. 작업 치료 의뢰 후. 이 연구는 진단 및 재활 회복의 연속체에 걸쳐 삼킴곤란 환자의 삼킴곤란에 대한 식사 시간 성능을 평가하기 위한 표준화된 방법을 구현하고 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다.

다차원 Rasch 모델을 MIS-DK 데이터에 적용하는 것은 섭취 기술 능력을 결정할 때 최고 수준의 특정 객관성과 통계적 충분성을 제공하는 MISA-DK 항목의 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한 진단, 연령, 설정에 따른 차등 항목 기능이 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

328

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • N
      • Copenhagen, N, 덴마크, 2200
        • Tina Hansen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 고객은 삼킴곤란이 알려지거나 의심되어 삼킴 평가를 위해 작업 치료를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 노화 및/또는 두경부암(치료에는 수술, 방사선 또는 화학 요법 또는 둘 이상의 조합이 포함될 수 있음), 뇌졸중, 경추 이상에 대한 이전 또는 현재 진단과 관련된 삼키기 어려움의 병력이 있습니다. , 뇌종양, 심혈관 수술, 파킨슨병 또는 복합상병.

    • 직접 삼킴 평가를 위한 5가지 기준 충족: 최소 15분 동안 깨어 있을 수 있음; 최소 60°의 직립 자세로 의자나 침대에 앉을 수 있고, 타액을 삼킬 수 있고, 자발적인 기침을 할 수 있고, 목을 두 번 가릴 수 있습니다.
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다음의 경우 고객은 제외됩니다: 삼킴곤란 없음, 알려진 심각한 인지 장애, 불치병(예상 생존 기간이 6개월 미만), 음식 또는 액체 섭취에 대한 알려진 금기 사항, 잘 조절되지 않는 정신병, 동의서를 읽을 수 없음; 서면 정보 콘텐츠를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The McGill Ingestive Skills Assessment (MISA-DK)의 덴마크어 버전
기간: 일년
MISA-DK는 14가지 다른 질감(4가지 액체 및 10가지 고체)으로 일반적인 식사 동안 연하곤란 고객의 성능을 관찰하기 위해 관리됩니다. MISA-DK는 4개의 하위 척도에 분포된 36개의 섭취 기술 항목으로 구성됩니다. 식사 위치 지정(4개 항목); 자가 수유 기술, 판단 및 행동(7개 항목); 액체(11개 항목) 및 고형 섭취(14개 항목)에 대한 구강 운동 기술. 모든 항목은 3점 서수 척도(1=섭취 기술 부재, 2=섭취 기술 수행 불충분, 3=적절한 소화 기술 수행)로 채점되며, 이는 총점으로 합산됩니다. 36개의 섭취 기술 항목의 점수는 재활 계획 및 다이어트 권장 사항의 기초 역할을 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tina Hansen, PhD, Metropolitan University College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 주요 조사자 외에는 사용할 수 없습니다. 이것은 덴마크 데이터 보호 당국의 승인을 받았습니다.

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