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病院前設定におけるミニ脳波計の実現可能性

2016年9月7日 更新者:Johannes Björkman、Helsinki University Central Hospital

EEG は、てんかん発作やてんかんなどの中枢神経系の病状の診断に広く使用されています。 現在、EEG はほとんどの病院で診療時間内にのみ利用可能であり、臨床神経生理学者が対応できるかどうか、また診療時間外のオンコールが可能かどうかが決まります。 標準的な EEG デバイスは大きく、その操作には複数のリード線を注意深く適用する必要があります。 ヘルシンキ大学中央病院の臨床神経生理学部門は、救急部門だけでなく病院前の環境でも使用できるミニ EEG 装置を開発しました。 このパイロット研究の目的は、病院前の環境におけるミニ脳波検査の実現可能性を評価することです。 現場の救急医療提供者の評価により、意識レベルが低下している患者も含まれます。 ミニ EEG 装置は、特別な訓練を受けた救急医療監督者によって使用されます。 それ以外の場合、EEG は通常の方法で取得されますが、使用される電極は 3 つだけです。 サンプルサイズは30です。 データは日常診療における臨床作業の一環として収集されます。 目的は実現可能性に関する観察データを収集することであり、EEG に基づいた臨床介入は行われません。 データは日々の作業中に収集されるため、資金は必要ありません。

ミニ EEG は、ヘルシンキ大学中央病院によって設計されたプロトタイプの EEG/EKG アダプターであるため、商品名はありません。 これは、EMS 担当者が使用するモニター/除細動器 (現在は Physio-Control (ワシントン州レドモンド) 98052 製の LifePak 15) に接続されます。 (www.physio-control.com)

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Helsinki、フィンランド、00029
        • Helsinki University Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院前領域の意識不明の患者

説明

包含基準:

  • 意識消失による局所EMSユニットの作動

除外基準:

  • 心停止
  • 外傷性無意識
  • 一過性の意識障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病院前ミニ脳波計
意識のない患者に対する病院前脳波装置の実現可能性。
観察的

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信号の解釈可能性
時間枠:60分
医師による評価 (例 0=価値がない、1=妨害、2=良好)
60分
デバイスの使いやすさ
時間枠:60分
ems フィールド スタッフによる評価 (0= フィールドでの使用には適さない ...... 5= フィールドでの使用に最適)
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Johannes Björkman, MD、Helsinki University Central Hospital
  • スタディディレクター:Tom Silfvast, MD, Ph.D、Helsinki University Central Hospital
  • スタディディレクター:Tapani Salmi, MD, Ph.D.、Helsinki University Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 150/13/03/02/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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