病院前設定におけるミニ脳波計の実現可能性
EEG は、てんかん発作やてんかんなどの中枢神経系の病状の診断に広く使用されています。 現在、EEG はほとんどの病院で診療時間内にのみ利用可能であり、臨床神経生理学者が対応できるかどうか、また診療時間外のオンコールが可能かどうかが決まります。 標準的な EEG デバイスは大きく、その操作には複数のリード線を注意深く適用する必要があります。 ヘルシンキ大学中央病院の臨床神経生理学部門は、救急部門だけでなく病院前の環境でも使用できるミニ EEG 装置を開発しました。 このパイロット研究の目的は、病院前の環境におけるミニ脳波検査の実現可能性を評価することです。 現場の救急医療提供者の評価により、意識レベルが低下している患者も含まれます。 ミニ EEG 装置は、特別な訓練を受けた救急医療監督者によって使用されます。 それ以外の場合、EEG は通常の方法で取得されますが、使用される電極は 3 つだけです。 サンプルサイズは30です。 データは日常診療における臨床作業の一環として収集されます。 目的は実現可能性に関する観察データを収集することであり、EEG に基づいた臨床介入は行われません。 データは日々の作業中に収集されるため、資金は必要ありません。
ミニ EEG は、ヘルシンキ大学中央病院によって設計されたプロトタイプの EEG/EKG アダプターであるため、商品名はありません。 これは、EMS 担当者が使用するモニター/除細動器 (現在は Physio-Control (ワシントン州レドモンド) 98052 製の LifePak 15) に接続されます。 (www.physio-control.com)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 意識消失による局所EMSユニットの作動
除外基準:
- 心停止
- 外傷性無意識
- 一過性の意識障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
病院前ミニ脳波計
意識のない患者に対する病院前脳波装置の実現可能性。
|
観察的
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
信号の解釈可能性
時間枠:60分
|
医師による評価 (例 0=価値がない、1=妨害、2=良好)
|
60分
|
|
デバイスの使いやすさ
時間枠:60分
|
ems フィールド スタッフによる評価 (0= フィールドでの使用には適さない ...... 5= フィールドでの使用に最適)
|
60分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Johannes Björkman, MD、Helsinki University Central Hospital
- スタディディレクター:Tom Silfvast, MD, Ph.D、Helsinki University Central Hospital
- スタディディレクター:Tapani Salmi, MD, Ph.D.、Helsinki University Central Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。