- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02329028
Prehospital 환경에서 Mini-EEG의 타당성
EEG는 간질 발작 및 간질을 포함한 중추 신경계 병리의 진단에 널리 사용됩니다. 현재 EEG는 대부분의 병원에서 근무 시간에만 사용할 수 있으며, 임상 신경생리학자의 가용성과 이 시간 외에는 대기할 가능성이 없습니다. 표준 EEG 장치는 크기가 크며 작동하려면 여러 리드를 세심하게 적용해야 합니다. 헬싱키 대학 중앙 병원의 임상 신경생리학과는 응급실과 병원 전 환경에서 사용할 미니 EEG 장치를 개발했습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 병원 전 환경에서 미니 EEG의 타당성을 평가하는 것입니다. 현장에서 응급 의료 제공자가 평가한 의식 수준이 저하된 환자가 포함됩니다. 미니 EEG 장치는 특별히 훈련된 응급 의료 감독관이 사용합니다. 그렇지 않으면 정상적인 방식으로 EEG를 얻을 수 있지만 세 개의 전극만 사용됩니다. 샘플 크기는 30입니다. 데이터는 일상 진료에서 임상 작업의 일부로 수집됩니다. 목표는 실행 가능성에 대한 관찰 데이터를 수집하는 것이며 EEG를 기반으로 임상 개입을 수행하지 않습니다. 일상 업무 중에 데이터가 수집되므로 자금이 필요하지 않습니다.
미니 EEG는 헬싱키 대학 중앙 병원에서 설계한 프로토타입 EEG/EKG 어댑터이므로 상품명이 없습니다. 이것은 EMS 직원이 사용하는 모니터/제세동기(현재 LifePak 15, Physio-Control, Redmond, WA 98052에서 제조)에 연결됩니다. (www.physio-control.com)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국소 EMS 장치의 활성화로 인한 무의식
제외 기준:
- 심정지
- 외상성 무의식
- 일시적 무의식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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병원 전 미니 뇌파
의식이 없는 환자에서 병원 전 EEG 장치의 타당성.
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신호 해석 가능성
기간: 60분
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의사의 평가(예: 0=부적합, 1=방해, 2=좋은 품질)
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60분
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장치 사용 용이성
기간: 60분
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ems 현장 직원이 평가(0=현장 사용에 적합하지 않음 ....... 5=현장 사용에 최적)
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- 연구 책임자: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- 연구 책임자: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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