- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329028
Wykonalność Mini-EEG w warunkach przedszpitalnych
EEG ma szerokie zastosowanie w diagnostyce patologii ośrodkowego układu nerwowego, w tym napadów padaczkowych i padaczki. Obecnie EEG jest dostępny tylko w godzinach pracy większości szpitali, w zależności od dostępności neurofizjologa klinicznego i braku możliwości dyżuru poza tymi godzinami. Standardowe aparaty EEG są duże, a ich działanie wymaga starannego przyłożenia kilku odprowadzeń. Oddział neurofizjologii klinicznej Centralnego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach opracował urządzenie mini-EEG do użytku na oddziale ratunkowym, jak również w warunkach przedszpitalnych. Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności mini-EEG w warunkach przedszpitalnych. Uwzględniono pacjentów z obniżonym poziomem świadomości, ocenianym przez ratownika medycznego na miejscu zdarzenia. Urządzenie mini-EEG może być używane przez specjalnie przeszkolonego opiekuna medycznego. Poza tym EEG uzyskuje się w normalny sposób, ale stosuje się tylko trzy elektrody. Rozmiar próbki to 30. Dane zbierane są w ramach pracy klinicznej w codziennej praktyce. Celem jest zebranie danych obserwacyjnych na temat wykonalności, żadne interwencje kliniczne nie będą przeprowadzane na podstawie EEG. Żadne finansowanie nie jest potrzebne, ponieważ dane są zbierane podczas codziennej pracy.
Mini-EEG to prototyp adaptera EEG/EKG, zaprojektowany przez Centralny Szpital Uniwersytecki w Helsinkach i jako taki nie ma nazwy handlowej. Ma być podłączony do monitora/defibrylatora używanego przez personel EMS, obecnie LifePak 15, wyprodukowanego przez firmę Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrata przytomności powodująca aktywację lokalnych jednostek ZRM
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie akcji serca
- Traumatyczna nieświadomość
- Przejściowa utrata przytomności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedszpitalne mini-EEG
Wykonalność przedszpitalnego urządzenia EEG u pacjentów nieprzytomnych.
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interpretacja sygnału
Ramy czasowe: 60 min
|
oceniony przez lekarza (np. 0=niegodny, 1=zakłócony, 2=dobry)
|
60 min
|
|
Łatwość obsługi urządzenia
Ramy czasowe: 60 min
|
ocenione przez pracowników terenowych firmy ems (0=nie nadaje się do użytku w terenie ...... 5=optymalne do użytku w terenie)
|
60 min
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Dyrektor Studium: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Dyrektor Studium: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150/13/03/02/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .