Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność Mini-EEG w warunkach przedszpitalnych

7 września 2016 zaktualizowane przez: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

EEG ma szerokie zastosowanie w diagnostyce patologii ośrodkowego układu nerwowego, w tym napadów padaczkowych i padaczki. Obecnie EEG jest dostępny tylko w godzinach pracy większości szpitali, w zależności od dostępności neurofizjologa klinicznego i braku możliwości dyżuru poza tymi godzinami. Standardowe aparaty EEG są duże, a ich działanie wymaga starannego przyłożenia kilku odprowadzeń. Oddział neurofizjologii klinicznej Centralnego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach opracował urządzenie mini-EEG do użytku na oddziale ratunkowym, jak również w warunkach przedszpitalnych. Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności mini-EEG w warunkach przedszpitalnych. Uwzględniono pacjentów z obniżonym poziomem świadomości, ocenianym przez ratownika medycznego na miejscu zdarzenia. Urządzenie mini-EEG może być używane przez specjalnie przeszkolonego opiekuna medycznego. Poza tym EEG uzyskuje się w normalny sposób, ale stosuje się tylko trzy elektrody. Rozmiar próbki to 30. Dane zbierane są w ramach pracy klinicznej w codziennej praktyce. Celem jest zebranie danych obserwacyjnych na temat wykonalności, żadne interwencje kliniczne nie będą przeprowadzane na podstawie EEG. Żadne finansowanie nie jest potrzebne, ponieważ dane są zbierane podczas codziennej pracy.

Mini-EEG to prototyp adaptera EEG/EKG, zaprojektowany przez Centralny Szpital Uniwersytecki w Helsinkach i jako taki nie ma nazwy handlowej. Ma być podłączony do monitora/defibrylatora używanego przez personel EMS, obecnie LifePak 15, wyprodukowanego przez firmę Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nieprzytomni w polu przedszpitalnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrata przytomności powodująca aktywację lokalnych jednostek ZRM

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrzymanie akcji serca
  • Traumatyczna nieświadomość
  • Przejściowa utrata przytomności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedszpitalne mini-EEG
Wykonalność przedszpitalnego urządzenia EEG u pacjentów nieprzytomnych.
Obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interpretacja sygnału
Ramy czasowe: 60 min
oceniony przez lekarza (np. 0=niegodny, 1=zakłócony, 2=dobry)
60 min
Łatwość obsługi urządzenia
Ramy czasowe: 60 min
ocenione przez pracowników terenowych firmy ems (0=nie nadaje się do użytku w terenie ...... 5=optymalne do użytku w terenie)
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Dyrektor Studium: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Dyrektor Studium: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150/13/03/02/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj