Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost Mini-EEG v přednemocničním prostředí

7. září 2016 aktualizováno: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

EEG je široce používán v diagnostice patologie centrálního nervového systému, včetně epileptických záchvatů a epilepsie. V současné době je EEG dostupné pouze během ordinačních hodin ve většině nemocnic, v závislosti na dostupnosti klinického neurofyziologa a nedostatku možnosti on-call mimo tyto hodiny. Standardní EEG přístroje jsou velké a jejich provoz vyžaduje pečlivou aplikaci několika svodů. Oddělení klinické neurofyziologie Helsinské univerzitní centrální nemocnice vyvinulo mini-EEG přístroj pro použití na oddělení urgentního příjmu i v přednemocničním prostředí. Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost mini-EEG v přednemocničním prostředí. Jsou zahrnuti pacienti se sníženou úrovní vědomí, kterou vyhodnotil lékař záchranné služby na místě. Zařízení mini-EEG má používat speciálně vyškolený lékař na pohotovosti. EEG se jinak získává normálním způsobem, ale používají se pouze tři elektrody. Velikost vzorku je 30. Data jsou sbírána jako součást klinické práce v každodenní praxi. Cílem je shromáždit observační data o proveditelnosti, na základě EEG nebudou prováděny žádné klinické intervence. Nejsou potřeba žádné finanční prostředky, protože data se shromažďují během každodenní práce.

Mini-EEG je prototyp EEG/EKG adaptéru, navržený Helsinskou Univeristy Central Hospital, a jako takový nemá obchodní název. Má být připojen k monitoru/defibrilátoru používanému pracovníky EMS, v současnosti LifePak 15, vyráběný firmou Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v bezvědomí v přednemocničním poli

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezvědomí vedoucí k aktivaci místních jednotek ZZS

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční zástava
  • Traumatické bezvědomí
  • Přechodné bezvědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přednemocniční mini-EEG
Možnost přednemocničního EEG přístroje u pacientů v bezvědomí.
Přístroj: Přednemocniční mini-EEG
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpretovatelnost signálu
Časové okno: 60 min
hodnoceno lékařem (např. 0 = nehodné, 1 = rušené, 2 = dobrá kvalita)
60 min
Snadné použití zařízení
Časové okno: 60 min
hodnoceno pracovníky ems v terénu (0=nevhodné pro použití v terénu ....... 5=optimální pro použití v terénu)
60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Ředitel studie: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Ředitel studie: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150/13/03/02/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přednemocniční mini-EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit