Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av mini-EEG i prehospital setting

7. september 2016 oppdatert av: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

EEG er mye brukt i diagnostisering av sentralnervesystempatologi, inkludert epileptiske anfall og epilepsi. For tiden er EEG kun tilgjengelig i kontortiden på de fleste sykehus, i påvente av tilgjengeligheten av en klinisk nevrofysiolog og mangelen på vaktmulighet utenom disse tidene. Standard EEG-enheter er store og deres drift krever omhyggelig påføring av flere avledninger. Avdelingen for klinisk nevrofysiologi ved Helsinki Universitetssykehus har utviklet et mini-EEG-apparat for bruk i akuttmottaket så vel som i prehospital setting. Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av mini-EEG i prehospital setting. Pasienter med redusert bevissthetsnivå, som evaluert av legevakten på stedet, er inkludert. Mini-EEG-enheten skal brukes av en spesialtrent akuttmedisinsk veileder. EEG oppnås ellers på normal måte, men bare tre elektroder brukes. Prøvestørrelsen er 30. Data samles inn som en del av det kliniske arbeidet i daglig praksis. Målet er å samle observasjonsdata om gjennomførbarhet, ingen kliniske intervensjoner vil bli utført basert på EEG. Ingen finansiering er nødvendig da data samles inn under det daglige arbeidet.

Mini-EEG er en prototype EEG/EKG-adapter, designet av Helsinki Univeristy Central Hospital, og har som sådan ikke et handelsnavn. Den skal kobles til en monitor/defibrillator som brukes av EMS-personellet, for tiden LifePak 15, produsert av Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bevisstløse pasienter i prehospitalt felt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevisstløshet som resulterer i aktivering av lokale EMS-enheter

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertestans
  • Traumatisk bevisstløshet
  • Forbigående bevisstløshet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prehospitalt mini-EEG
Gjennomførbarhet av prehospital EEG-enhet hos bevisstløse pasienter.
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signaltolkbarhet
Tidsramme: 60 min
evaluert av en lege (eks 0 = uverdig, 1 = forstyrret, 2 = god kvalitet)
60 min
Enheten er enkel å bruke
Tidsramme: 60 min
evaluert av ems feltpersonale (0=ikke egnet for feltbruk ....... 5=optimal for feltbruk)
60 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Studieleder: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Studieleder: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 150/13/03/02/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere