- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02329028
Gjennomførbarhet av mini-EEG i prehospital setting
EEG er mye brukt i diagnostisering av sentralnervesystempatologi, inkludert epileptiske anfall og epilepsi. For tiden er EEG kun tilgjengelig i kontortiden på de fleste sykehus, i påvente av tilgjengeligheten av en klinisk nevrofysiolog og mangelen på vaktmulighet utenom disse tidene. Standard EEG-enheter er store og deres drift krever omhyggelig påføring av flere avledninger. Avdelingen for klinisk nevrofysiologi ved Helsinki Universitetssykehus har utviklet et mini-EEG-apparat for bruk i akuttmottaket så vel som i prehospital setting. Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av mini-EEG i prehospital setting. Pasienter med redusert bevissthetsnivå, som evaluert av legevakten på stedet, er inkludert. Mini-EEG-enheten skal brukes av en spesialtrent akuttmedisinsk veileder. EEG oppnås ellers på normal måte, men bare tre elektroder brukes. Prøvestørrelsen er 30. Data samles inn som en del av det kliniske arbeidet i daglig praksis. Målet er å samle observasjonsdata om gjennomførbarhet, ingen kliniske intervensjoner vil bli utført basert på EEG. Ingen finansiering er nødvendig da data samles inn under det daglige arbeidet.
Mini-EEG er en prototype EEG/EKG-adapter, designet av Helsinki Univeristy Central Hospital, og har som sådan ikke et handelsnavn. Den skal kobles til en monitor/defibrillator som brukes av EMS-personellet, for tiden LifePak 15, produsert av Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisstløshet som resulterer i aktivering av lokale EMS-enheter
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans
- Traumatisk bevisstløshet
- Forbigående bevisstløshet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prehospitalt mini-EEG
Gjennomførbarhet av prehospital EEG-enhet hos bevisstløse pasienter.
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signaltolkbarhet
Tidsramme: 60 min
|
evaluert av en lege (eks 0 = uverdig, 1 = forstyrret, 2 = god kvalitet)
|
60 min
|
|
Enheten er enkel å bruke
Tidsramme: 60 min
|
evaluert av ems feltpersonale (0=ikke egnet for feltbruk ....... 5=optimal for feltbruk)
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Studieleder: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Studieleder: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150/13/03/02/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .