Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности мини-ЭЭГ на догоспитальном этапе

7 сентября 2016 г. обновлено: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

ЭЭГ широко используется в диагностике патологии центральной нервной системы, в том числе эпилептических припадков и эпилепсии. В настоящее время ЭЭГ доступна только в рабочее время в большинстве больниц, в зависимости от наличия клинического нейрофизиолога и отсутствия возможности вызова в нерабочее время. Стандартные устройства ЭЭГ имеют большие размеры, и их работа требует тщательного подключения нескольких отведений. Отделение клинической нейрофизиологии Центральной больницы Хельсинкского университета разработало мини-ЭЭГ-устройство для использования в отделениях неотложной помощи, а также на догоспитальном этапе. Целью этого пилотного исследования является оценка возможности проведения мини-ЭЭГ на догоспитальном этапе. Включены пациенты со сниженным уровнем сознания по оценке врача скорой помощи на месте происшествия. Устройство мини-ЭЭГ должно использоваться специально обученным руководителем скорой медицинской помощи. В остальном ЭЭГ получают обычным способом, но используют только три электрода. Объем выборки 30. Данные собираются как часть клинической работы в повседневной практике. Цель состоит в том, чтобы собрать наблюдательные данные о целесообразности, никаких клинических вмешательств на основе ЭЭГ выполняться не будет. Финансирование не требуется, так как данные собираются в ходе повседневной работы.

Мини-ЭЭГ представляет собой прототип ЭЭГ/ЭКГ-адаптера, разработанный Центральной больницей Хельсинкского университета, и поэтому не имеет торгового названия. Он должен быть подключен к монитору/дефибриллятору, используемому персоналом скорой помощи, в настоящее время это LifePak 15 производства Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты без сознания на догоспитальном этапе

Описание

Критерии включения:

  • Потеря сознания, приводящая к активации местных единиц EMS

Критерий исключения:

  • Остановка сердца
  • Травматическая бессознательность
  • Преходящая потеря сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Догоспитальная мини-ЭЭГ
Возможности догоспитального устройства ЭЭГ у пациентов без сознания.
Устройство: Догоспитальная мини-ЭЭГ
Наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерпретируемость сигнала
Временное ограничение: 60 мин
оценивается врачом (например, 0 = недостойный, 1 = помеха, 2 = хорошее качество)
60 мин
Простота использования устройства
Временное ограничение: 60 мин
оценивается выездным персоналом ems (0=не подходит для использования в полевых условиях ....... 5=оптимально для использования в полевых условиях)
60 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Директор по исследованиям: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Директор по исследованиям: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150/13/03/02/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться