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Machbarkeit eines Mini-EEG im präklinischen Umfeld

7. September 2016 aktualisiert von: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

Das EEG wird häufig zur Diagnose zentralnervöser Erkrankungen, einschließlich epileptischer Anfälle und Epilepsie, eingesetzt. Derzeit ist das EEG in den meisten Krankenhäusern nur während der Bürozeiten verfügbar, abhängig von der Verfügbarkeit eines klinischen Neurophysiologen und der fehlenden Bereitschaftsbereitschaft außerhalb dieser Zeiten. Standard-EEG-Geräte sind groß und ihr Betrieb erfordert die sorgfältige Anwendung mehrerer Ableitungen. Die Abteilung für klinische Neurophysiologie am Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki hat ein Mini-EEG-Gerät für den Einsatz in der Notaufnahme sowie im präklinischen Bereich entwickelt. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit des Mini-EEG im präklinischen Umfeld zu bewerten. Eingeschlossen sind Patienten mit einem verminderten Bewusstseinsgrad, wie vom Notarzt vor Ort beurteilt. Das Mini-EEG-Gerät ist von einem speziell geschulten Notfallmediziner zu bedienen. Ansonsten wird das EEG auf normale Weise ermittelt, es werden jedoch nur drei Elektroden verwendet. Die Stichprobengröße beträgt 30. Die Datenerhebung erfolgt im Rahmen der klinischen Arbeit in der täglichen Praxis. Ziel ist es, Beobachtungsdaten zur Machbarkeit zu sammeln, es werden keine klinischen Interventionen auf Basis des EEG durchgeführt. Es ist keine Finanzierung erforderlich, da die Daten während der täglichen Arbeit gesammelt werden.

Das Mini-EEG ist ein Prototyp eines EEG/EKG-Adapters, der vom Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki entwickelt wurde und daher keinen Handelsnamen hat. Es soll an einen Monitor/Defibrillator angeschlossen werden, der vom Rettungsdienstpersonal verwendet wird, derzeit an den LifePak 15, hergestellt von Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewusstlose Patienten im präklinischen Bereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusstlosigkeit führt zur Aktivierung der örtlichen EMS-Einheiten

Ausschlusskriterien:

  • Herzstillstand
  • Traumatische Bewusstlosigkeit
  • Vorübergehende Bewusstlosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präklinisches Mini-EEG
Machbarkeit eines präklinischen EEG-Geräts bei bewusstlosen Patienten.
Gerät: Präklinisches Mini-EEG
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signalinterpretierbarkeit
Zeitfenster: 60 Min
von einem Arzt beurteilt (z. B. 0=unwürdig, 1=beeinträchtigt, 2=gute Qualität)
60 Min
Benutzerfreundlichkeit des Geräts
Zeitfenster: 60 Min
von ems-Außendienstmitarbeitern bewertet (0=nicht für den Feldeinsatz geeignet ... 5=optimal für den Feldeinsatz)
60 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Studienleiter: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Studienleiter: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150/13/03/02/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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