Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van mini-EEG in de preklinische setting

7 september 2016 bijgewerkt door: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

Het EEG wordt veel gebruikt bij de diagnose van pathologie van het centrale zenuwstelsel, waaronder epileptische aanvallen en epilepsie. Op dit moment is EEG in de meeste ziekenhuizen alleen beschikbaar tijdens kantooruren, in afwachting van de beschikbaarheid van een klinisch neurofysioloog en het ontbreken van wachtmogelijkheden buiten deze uren. Standaard EEG-apparaten zijn groot en hun werking vereist een nauwgezette toepassing van verschillende leads. De afdeling klinische neurofysiologie van het Helsinki University Central Hospital heeft een mini-EEG-apparaat ontwikkeld voor gebruik op de afdeling spoedeisende hulp en in de preklinische setting. Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid van de mini-EEG in de preklinische setting te evalueren. Patiënten met een verlaagd bewustzijnsniveau, zoals beoordeeld door de ambulancedienst ter plaatse, zijn inbegrepen. Het mini--EEG-apparaat moet worden gebruikt door een speciaal opgeleide eerstehulpverlener. EEG wordt overigens op een normale manier verkregen, maar er worden slechts drie elektroden gebruikt. De steekproefomvang is 30. Gegevens worden verzameld als onderdeel van het klinische werk in de dagelijkse praktijk. Het doel is om observationele gegevens over de haalbaarheid te verzamelen, er zullen geen klinische interventies worden uitgevoerd op basis van het EEG. Er is geen financiering nodig omdat gegevens worden verzameld tijdens het dagelijkse werk.

De mini-EEG is een prototype EEG/EKG-adapter, ontworpen door Helsinki University Central Hospital, en heeft als zodanig geen handelsnaam. Het moet worden aangesloten op een monitor/defibrillator die wordt gebruikt door het ambulancepersoneel, momenteel de LifePak 15, vervaardigd door Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bewusteloze patiënten in het preklinische veld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewusteloosheid resulterend in activering van de lokale EMS-eenheden

Uitsluitingscriteria:

  • Hartstilstand
  • Traumatische bewusteloosheid
  • Voorbijgaande bewusteloosheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prehospitaal mini-EEG
Haalbaarheid van preklinisch EEG-apparaat bij bewusteloze patiënten.
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Signaal interpreteerbaarheid
Tijdsspanne: 60 min
beoordeeld door een arts (bijv. 0=onwaardig, 1=bemoeienis, 2=goede kwaliteit)
60 min
Gebruiksgemak van het apparaat
Tijdsspanne: 60 min
beoordeeld door ems-buitendienstmedewerkers (0=niet geschikt voor gebruik in het veld ...... 5=optimaal voor gebruik in het veld)
60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Studie directeur: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Studie directeur: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 150/13/03/02/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren