- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329028
Mini-EEG:n toteutettavuus esisairaala-asetuksissa
EEG:tä käytetään laajalti keskushermoston patologioiden diagnosoinnissa, mukaan lukien epileptiset kohtaukset ja epilepsia. Tällä hetkellä EEG on saatavilla vain virka-aikoina useimmissa sairaaloissa, mikäli kliinisen neurofysiologin saatavuus ja päivystysmahdollisuuden puute näiden aikojen ulkopuolella. Vakio-EEG-laitteet ovat suuria ja niiden toiminta vaatii useiden johtojen huolellista kiinnitystä. Helsingin yliopistollisen keskussairaalan kliinisen neurofysiologian osasto on kehittänyt mini-EEG-laitteen päivystykseen sekä esisairaalaan. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida mini-EEG:n toteutettavuutta esisairaalaympäristössä. Mukana ovat potilaat, joiden tajuntataso on alentunut paikan päällä olevan ensiapulääkärin arvioiden mukaan. Mini-EEG-laitetta saa käyttää erityisesti koulutettu ensiapulääkäri. EEG saadaan muuten normaalisti, mutta elektrodia käytetään vain kolmea. Näytteen koko on 30. Tietoja kerätään osana kliinistä työtä päivittäisessä käytännössä. Tavoitteena on kerätä havainnointitietoa toteutettavuudesta, kliinisiä interventioita ei tehdä EEG:n perusteella. Rahoitusta ei tarvita, sillä tietoja kerätään päivittäisen työn aikana.
Mini-EEG on Helsingin yliopistollisen keskussairaalan suunnittelema EEG/EKG-sovittimen prototyyppi, eikä sillä sellaisenaan ole kauppanimeä. Se on liitettävä EMS-henkilöstön käyttämään monitoriin/defibrillaattoriin, tällä hetkellä LifePak 15:een, valmistaja Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tajuttomuus, joka johtaa paikallisten EMS-yksiköiden aktivoitumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdys
- Traumaattinen tajuttomuus
- Ohimenevä tajuttomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalaa edeltävä mini-EEG
Sairaalaa edeltävän EEG-laitteen käyttökelpoisuus tajuttomilla potilailla.
|
Havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaalin tulkinta
Aikaikkuna: 60 min
|
lääkärin arvioima (esim. 0 = kelvoton, 1 = häiriintynyt, 2 = hyvä laatu)
|
60 min
|
|
Laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 60 min
|
ems-kenttähenkilöstön arvioima (0 = ei sovellu kenttäkäyttöön ....... 5 = optimaalinen kenttäkäyttöön)
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojohtaja: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Opintojohtaja: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150/13/03/02/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .