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Fattibilità del Mini-EEG in ambito preospedaliero

7 settembre 2016 aggiornato da: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

L'EEG è ampiamente utilizzato nella diagnosi della patologia del sistema nervoso centrale, comprese le crisi epilettiche e l'epilessia. Attualmente, l'EEG è disponibile solo durante l'orario d'ufficio nella maggior parte degli ospedali, in attesa della disponibilità di un neurofisiologo clinico e della mancanza di possibilità di guardia al di fuori di questi orari. I dispositivi EEG standard sono grandi e il loro funzionamento richiede l'applicazione meticolosa di diverse derivazioni. Il dipartimento di neurofisiologia clinica dell'Helsinki University Central Hospital ha sviluppato un dispositivo mini-EEG per l'uso nel pronto soccorso e in ambito preospedaliero. Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità del mini-EEG in ambito preospedaliero. Sono inclusi i pazienti con un livello di coscienza ridotto, come valutato dal medico di emergenza sul posto. Il dispositivo mini-EEG deve essere utilizzato da un supervisore medico di emergenza appositamente addestrato. L'EEG viene altrimenti ottenuto in modo normale, ma vengono utilizzati solo tre elettrodi. La dimensione del campione è 30. I dati vengono raccolti come parte del lavoro clinico nella pratica quotidiana. L'obiettivo è raccogliere dati osservazionali sulla fattibilità, non verranno eseguiti interventi clinici basati sull'EEG. Non è necessario alcun finanziamento poiché i dati vengono raccolti durante il lavoro quotidiano.

Il mini-EEG è un prototipo di adattatore EEG/ECG, progettato dall'Helsinki University Central Hospital e, come tale, non ha un nome commerciale. Deve essere collegato a un monitor/defibrillatore utilizzato dal personale EMS, attualmente LifePak 15, prodotto da Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.fisio-control.com)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti incoscienti nel campo preospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incoscienza con conseguente attivazione delle unità locali di EMS

Criteri di esclusione:

  • Arresto cardiaco
  • Incoscienza traumatica
  • Incoscienza transitoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mini-EEG preospedaliero
Fattibilità del dispositivo EEG preospedaliero in pazienti incoscienti.
Dispositivo: Mini-EEG preospedaliero
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interpretabilità del segnale
Lasso di tempo: 60 min
valutato da un medico (es 0=indegno, 1=interferenza, 2=buona qualità)
60 min
Facilità d'uso del dispositivo
Lasso di tempo: 60 min
valutato dal personale sul campo di ems (0=non adatto all'uso sul campo ....... 5=ottimale per l'uso sul campo)
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Direttore dello studio: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Direttore dello studio: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150/13/03/02/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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