- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02329028
Mulighed for mini-EEG i præhospitale omgivelser
EEG er meget udbredt til diagnosticering af patologi i centralnervesystemet, herunder epileptiske anfald og epilepsi. I øjeblikket er EEG kun tilgængelig i kontortiden på de fleste hospitaler, afventende af tilgængeligheden af en klinisk neurofysiolog og manglen på mulighed for tilkald uden for disse timer. Standard EEG-enheder er store, og deres drift kræver omhyggelig anvendelse af flere ledninger. Afdelingen for klinisk neurofysiologi på Helsinki Universitetscentralhospital har udviklet et mini-EEG-apparat til brug i akutmodtagelsen såvel som i præhospitale omgivelser. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af mini-EEG i det præhospitale miljø. Patienter med nedsat bevidsthedsniveau, som vurderet af akutlægen på stedet, er inkluderet. Mini-EEG-enheden skal bruges af en specialuddannet akutlæge. EEG opnås ellers på normal vis, men der bruges kun tre elektroder. Prøvestørrelsen er 30. Data indsamles som en del af det kliniske arbejde i den daglige praksis. Målet er at indsamle observationsdata om gennemførlighed, ingen kliniske indgreb vil blive udført baseret på EEG. Der er ikke behov for finansiering, da data indsamles under det daglige arbejde.
Mini-EEG er en prototype EEG/EKG-adapter, designet af Helsinki Univeristy Central Hospital, og har som sådan ikke et handelsnavn. Den skal tilsluttes en monitor/defibrillator, der bruges af EMS-personalet, i øjeblikket LifePak 15, fremstillet af Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidstløshed resulterer i aktivering af de lokale EMS-enheder
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop
- Traumatisk bevidstløshed
- Forbigående bevidstløshed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præhospitalt mini-EEG
Gennemførlighed af præhospital EEG-enhed hos bevidstløse patienter.
|
Observationel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signalfortolkning
Tidsramme: 60 min
|
vurderet af en læge (eks. 0=uværdig, 1=interfereret, 2=god kvalitet)
|
60 min
|
|
Enheden er nem at bruge
Tidsramme: 60 min
|
evalueret af ems feltpersonale (0=ikke egnet til feltbrug ....... 5=optimal til feltbrug)
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Studieleder: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Studieleder: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 150/13/03/02/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Præhospitalt mini-EEG
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSund og rask | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetStressForenede Stater
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
McMaster UniversityAfsluttetIkke-konvulsive anfaldCanada
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringTilnærmelse/undgåelsesadfærdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater, Kina
-
Mansoura University HospitalAfsluttetSpecifik sproghandicapEgypten
-
Andrea Rossetti, MDAfsluttetKoma | Udfald, fatalt | EEG med unormalt langsomme frekvenser | EEG med periodiske abnormiteterSchweiz
-
VA Office of Research and DevelopmentTilmelding efter invitation