- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329028
Viabilidade do Mini-EEG no ambiente pré-hospitalar
O EEG é amplamente utilizado no diagnóstico de patologias do sistema nervoso central, incluindo crises epilépticas e epilepsia. Atualmente, o EEG está disponível apenas durante o horário de expediente na maioria dos hospitais, dependendo da disponibilidade de um neurofisiologista clínico e da falta de possibilidade de plantão fora desse horário. Dispositivos de EEG padrão são grandes e sua operação requer aplicação meticulosa de várias derivações. O departamento de neurofisiologia clínica do Helsinki University Central Hospital desenvolveu um mini-EEG para uso no departamento de emergência, bem como no ambiente pré-hospitalar. O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade do mini-EEG no ambiente pré-hospitalar. Pacientes com rebaixamento do nível de consciência, conforme avaliado pelo médico de emergência no local, são incluídos. O dispositivo mini-EEG deve ser usado por um supervisor médico de emergência especialmente treinado. Caso contrário, o EEG é obtido de maneira normal, mas apenas três eletrodos são usados. O tamanho da amostra é 30. Os dados são coletados como parte do trabalho clínico na prática diária. O objetivo é coletar dados observacionais sobre a viabilidade, nenhuma intervenção clínica será realizada com base no EEG. Nenhum financiamento é necessário, pois os dados são coletados durante o trabalho diário.
O mini-EEG é um protótipo de adaptador de EEG/EKG, projetado pelo Helsinki University Central Hospital e, como tal, não possui nome comercial. Deve ser conectado a um monitor/desfibrilador usado pelo pessoal do EMS, atualmente o LifePak 15, fabricado pela Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inconsciência resultando na ativação das unidades EMS locais
Critério de exclusão:
- Parada cardíaca
- inconsciência traumática
- inconsciência transitória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mini-EEG pré-hospitalar
Viabilidade do aparelho de EEG pré-hospitalar em pacientes inconscientes.
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Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interpretabilidade do sinal
Prazo: 60 minutos
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avaliado por um médico (ex 0=indigno, 1=interferido, 2=boa qualidade)
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60 minutos
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Facilidade de uso do dispositivo
Prazo: 60 minutos
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avaliado pela equipe de campo da ems (0=não adequado para uso em campo ....... 5=ótimo para uso em campo)
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Diretor de estudo: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Diretor de estudo: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150/13/03/02/2013
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