Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade do Mini-EEG no ambiente pré-hospitalar

7 de setembro de 2016 atualizado por: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

O EEG é amplamente utilizado no diagnóstico de patologias do sistema nervoso central, incluindo crises epilépticas e epilepsia. Atualmente, o EEG está disponível apenas durante o horário de expediente na maioria dos hospitais, dependendo da disponibilidade de um neurofisiologista clínico e da falta de possibilidade de plantão fora desse horário. Dispositivos de EEG padrão são grandes e sua operação requer aplicação meticulosa de várias derivações. O departamento de neurofisiologia clínica do Helsinki University Central Hospital desenvolveu um mini-EEG para uso no departamento de emergência, bem como no ambiente pré-hospitalar. O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade do mini-EEG no ambiente pré-hospitalar. Pacientes com rebaixamento do nível de consciência, conforme avaliado pelo médico de emergência no local, são incluídos. O dispositivo mini-EEG deve ser usado por um supervisor médico de emergência especialmente treinado. Caso contrário, o EEG é obtido de maneira normal, mas apenas três eletrodos são usados. O tamanho da amostra é 30. Os dados são coletados como parte do trabalho clínico na prática diária. O objetivo é coletar dados observacionais sobre a viabilidade, nenhuma intervenção clínica será realizada com base no EEG. Nenhum financiamento é necessário, pois os dados são coletados durante o trabalho diário.

O mini-EEG é um protótipo de adaptador de EEG/EKG, projetado pelo Helsinki University Central Hospital e, como tal, não possui nome comercial. Deve ser conectado a um monitor/desfibrilador usado pelo pessoal do EMS, atualmente o LifePak 15, fabricado pela Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inconscientes no campo pré-hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inconsciência resultando na ativação das unidades EMS locais

Critério de exclusão:

  • Parada cardíaca
  • inconsciência traumática
  • inconsciência transitória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mini-EEG pré-hospitalar
Viabilidade do aparelho de EEG pré-hospitalar em pacientes inconscientes.
Observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interpretabilidade do sinal
Prazo: 60 minutos
avaliado por um médico (ex 0=indigno, 1=interferido, 2=boa qualidade)
60 minutos
Facilidade de uso do dispositivo
Prazo: 60 minutos
avaliado pela equipe de campo da ems (0=não adequado para uso em campo ....... 5=ótimo para uso em campo)
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Diretor de estudo: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Diretor de estudo: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 150/13/03/02/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever