- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02329028
Faisabilité du mini-EEG en milieu préhospitalier
L'EEG est largement utilisé dans le diagnostic des pathologies du système nerveux central, y compris les crises d'épilepsie et l'épilepsie. Actuellement, l'EEG n'est disponible que pendant les heures de bureau dans la plupart des hôpitaux, en fonction de la disponibilité d'un neurophysiologiste clinique et du manque de possibilité de garde en dehors de ces heures. Les appareils EEG standard sont volumineux et leur fonctionnement nécessite une application méticuleuse de plusieurs dérivations. Le département de neurophysiologie clinique de l'Hôpital central universitaire d'Helsinki a mis au point un appareil mini-EEG destiné à être utilisé au service des urgences ainsi qu'en milieu préhospitalier. Les objectifs de cette étude pilote sont d'évaluer la faisabilité du mini-EEG en milieu préhospitalier. Les patients dont le niveau de conscience est diminué, tel qu'évalué par le prestataire médical d'urgence sur place, sont inclus. L'appareil mini--EEG doit être utilisé par un superviseur médical d'urgence spécialement formé. L'EEG est autrement obtenu de manière normale, mais seules trois électrodes sont utilisées. La taille de l'échantillon est de 30. Les données sont collectées dans le cadre du travail clinique en pratique quotidienne. L'objectif est de collecter des données d'observation sur la faisabilité, aucune intervention clinique ne sera réalisée sur la base de l'EEG. Aucun financement n'est nécessaire car les données sont collectées pendant le travail quotidien.
Le mini-EEG est un prototype d'adaptateur EEG/EKG, conçu par l'hôpital central de l'université d'Helsinki et, en tant que tel, n'a pas de nom commercial. Il doit être connecté à un moniteur/défibrillateur utilisé par le personnel EMS, actuellement le LifePak 15, fabriqué par Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Perte de conscience entraînant l'activation des unités EMS locales
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque
- Inconscience traumatique
- Inconscience transitoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mini-EEG préhospitalier
Faisabilité du dispositif EEG préhospitalier chez les patients inconscients.
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Observationnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interprétabilité des signaux
Délai: 60 minutes
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évalué par un médecin (ex 0=indigne, 1=gêné, 2=bonne qualité)
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60 minutes
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Facilité d'utilisation de l'appareil
Délai: 60 minutes
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évalué par le personnel de terrain ems (0=inapte à une utilisation sur le terrain ....... 5=optimal pour une utilisation sur le terrain)
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Directeur d'études: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Directeur d'études: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150/13/03/02/2013
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