Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité du mini-EEG en milieu préhospitalier

7 septembre 2016 mis à jour par: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

L'EEG est largement utilisé dans le diagnostic des pathologies du système nerveux central, y compris les crises d'épilepsie et l'épilepsie. Actuellement, l'EEG n'est disponible que pendant les heures de bureau dans la plupart des hôpitaux, en fonction de la disponibilité d'un neurophysiologiste clinique et du manque de possibilité de garde en dehors de ces heures. Les appareils EEG standard sont volumineux et leur fonctionnement nécessite une application méticuleuse de plusieurs dérivations. Le département de neurophysiologie clinique de l'Hôpital central universitaire d'Helsinki a mis au point un appareil mini-EEG destiné à être utilisé au service des urgences ainsi qu'en milieu préhospitalier. Les objectifs de cette étude pilote sont d'évaluer la faisabilité du mini-EEG en milieu préhospitalier. Les patients dont le niveau de conscience est diminué, tel qu'évalué par le prestataire médical d'urgence sur place, sont inclus. L'appareil mini--EEG doit être utilisé par un superviseur médical d'urgence spécialement formé. L'EEG est autrement obtenu de manière normale, mais seules trois électrodes sont utilisées. La taille de l'échantillon est de 30. Les données sont collectées dans le cadre du travail clinique en pratique quotidienne. L'objectif est de collecter des données d'observation sur la faisabilité, aucune intervention clinique ne sera réalisée sur la base de l'EEG. Aucun financement n'est nécessaire car les données sont collectées pendant le travail quotidien.

Le mini-EEG est un prototype d'adaptateur EEG/EKG, conçu par l'hôpital central de l'université d'Helsinki et, en tant que tel, n'a pas de nom commercial. Il doit être connecté à un moniteur/défibrillateur utilisé par le personnel EMS, actuellement le LifePak 15, fabriqué par Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.physio-control.com)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inconscients dans le domaine préhospitalier

La description

Critère d'intégration:

  • Perte de conscience entraînant l'activation des unités EMS locales

Critère d'exclusion:

  • Arrêt cardiaque
  • Inconscience traumatique
  • Inconscience transitoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mini-EEG préhospitalier
Faisabilité du dispositif EEG préhospitalier chez les patients inconscients.
Observationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interprétabilité des signaux
Délai: 60 minutes
évalué par un médecin (ex 0=indigne, 1=gêné, 2=bonne qualité)
60 minutes
Facilité d'utilisation de l'appareil
Délai: 60 minutes
évalué par le personnel de terrain ems (0=inapte à une utilisation sur le terrain ....... 5=optimal pour une utilisation sur le terrain)
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Directeur d'études: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Directeur d'études: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Première publication (Estimation)

31 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 150/13/03/02/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner