- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02329028
Viabilidad del Mini-EEG en el ámbito prehospitalario
El EEG se usa ampliamente en el diagnóstico de patología del sistema nervioso central, incluidas las crisis epilépticas y la epilepsia. Actualmente, EEG está disponible solo durante el horario de oficina en la mayoría de los hospitales, dependiendo de la disponibilidad de un neurofisiólogo clínico y la falta de posibilidad de guardia fuera de este horario. Los dispositivos estándar de EEG son grandes y su funcionamiento requiere la aplicación meticulosa de varias derivaciones. El departamento de neurofisiología clínica del Hospital Central de la Universidad de Helsinki ha desarrollado un dispositivo mini-EEG para uso en el departamento de emergencias, así como en el ámbito prehospitalario. El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad del mini-EEG en el ámbito prehospitalario. Se incluyen pacientes con un nivel de conciencia disminuido, según lo evaluado por el proveedor médico de emergencia en la escena. El dispositivo mini-EEG debe ser utilizado por un supervisor médico de emergencia especialmente capacitado. Por lo demás, el EEG se obtiene de forma normal, pero solo se utilizan tres electrodos. El tamaño de la muestra es de 30. Los datos se recopilan como parte del trabajo clínico en la práctica diaria. El objetivo es recopilar datos observacionales sobre la viabilidad, no se realizarán intervenciones clínicas basadas en el EEG. No se necesita financiación ya que los datos se recopilan durante el trabajo diario.
El mini-EEG es un prototipo de adaptador de EEG/EKG, diseñado por el Hospital Central de la Universidad de Helsinki y, como tal, no tiene nombre comercial. Debe conectarse a un monitor/desfibrilador utilizado por el personal de EMS, actualmente el LifePak 15, fabricado por Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.fisio-control.com)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida del conocimiento que resulta en la activación de las unidades locales de EMS
Criterio de exclusión:
- Paro cardiaco
- Inconsciencia traumática
- Inconsciencia transitoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mini-EEG prehospitalario
Viabilidad del dispositivo EEG prehospitalario en pacientes inconscientes.
|
De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Interpretabilidad de la señal
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
evaluado por un médico (ej. 0=indigno, 1=interferido, 2=buena calidad)
|
60 minutos
|
Facilidad de uso del dispositivo
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
evaluado por el personal de campo de ems (0=no apto para uso en campo ....... 5=óptimo para uso en campo)
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
- Director de estudio: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
- Director de estudio: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150/13/03/02/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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