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Viabilidad del Mini-EEG en el ámbito prehospitalario

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Johannes Björkman, Helsinki University Central Hospital

El EEG se usa ampliamente en el diagnóstico de patología del sistema nervioso central, incluidas las crisis epilépticas y la epilepsia. Actualmente, EEG está disponible solo durante el horario de oficina en la mayoría de los hospitales, dependiendo de la disponibilidad de un neurofisiólogo clínico y la falta de posibilidad de guardia fuera de este horario. Los dispositivos estándar de EEG son grandes y su funcionamiento requiere la aplicación meticulosa de varias derivaciones. El departamento de neurofisiología clínica del Hospital Central de la Universidad de Helsinki ha desarrollado un dispositivo mini-EEG para uso en el departamento de emergencias, así como en el ámbito prehospitalario. El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad del mini-EEG en el ámbito prehospitalario. Se incluyen pacientes con un nivel de conciencia disminuido, según lo evaluado por el proveedor médico de emergencia en la escena. El dispositivo mini-EEG debe ser utilizado por un supervisor médico de emergencia especialmente capacitado. Por lo demás, el EEG se obtiene de forma normal, pero solo se utilizan tres electrodos. El tamaño de la muestra es de 30. Los datos se recopilan como parte del trabajo clínico en la práctica diaria. El objetivo es recopilar datos observacionales sobre la viabilidad, no se realizarán intervenciones clínicas basadas en el EEG. No se necesita financiación ya que los datos se recopilan durante el trabajo diario.

El mini-EEG es un prototipo de adaptador de EEG/EKG, diseñado por el Hospital Central de la Universidad de Helsinki y, como tal, no tiene nombre comercial. Debe conectarse a un monitor/desfibrilador utilizado por el personal de EMS, actualmente el LifePak 15, fabricado por Physio-Control, Redmond, WA 98052. (www.fisio-control.com)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inconscientes en el ámbito prehospitalario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida del conocimiento que resulta en la activación de las unidades locales de EMS

Criterio de exclusión:

  • Paro cardiaco
  • Inconsciencia traumática
  • Inconsciencia transitoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mini-EEG prehospitalario
Viabilidad del dispositivo EEG prehospitalario en pacientes inconscientes.
De observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interpretabilidad de la señal
Periodo de tiempo: 60 minutos
evaluado por un médico (ej. 0=indigno, 1=interferido, 2=buena calidad)
60 minutos
Facilidad de uso del dispositivo
Periodo de tiempo: 60 minutos
evaluado por el personal de campo de ems (0=no apto para uso en campo ....... 5=óptimo para uso en campo)
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Björkman, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Director de estudio: Tom Silfvast, MD, Ph.D, Helsinki University Central Hospital
  • Director de estudio: Tapani Salmi, MD, Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 150/13/03/02/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mini-EEG prehospitalario

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