心臓手術のためのヒドロキシルエチル澱粉 (HES) への投資の回収

包含基準:

• ロンドン健康科学センターは、2013 年 4 月 2 日にヒドロキシエチル スターチへの投資を取りやめました。 研究集団には、心臓手術を受け、2 つの時代のいずれかで退院した個人が含まれます。

  • 時代 1 (HES への投資停止の 365 日前): 2012 年 4 月 1 日から 2013 年 3 月 31 日までの期間、または
  • 時代 2 (HES への投資から 365 日後): 2013 年 6 月 1 日から 2014 年 5 月 31 日までの期間 (注: すべての HES 供給が使い果たされたことを確認するための 2 か月のウォッシュアウト期間の後)。

• 具体的には、研究集団は、次の心臓外科手術を受けた患者で構成されます。

  • 冠動脈バイパス移植のみ
  • 大動脈弁置換術を伴う冠動脈バイパス移植片
  • 大動脈弁修復術を伴う冠動脈バイパス移植片
  • 僧帽弁置換術を伴う冠動脈バイパス移植
  • 僧帽弁修復術を伴う冠動脈バイパス移植
  • 最大 2 つの弁を含む弁外科手術 (置換および/または修復) を伴う冠動脈バイパス グラフト

除外基準:

• 上記の選択基準に記載されていない心臓移植、大動脈解離、およびその他の心臓手術を受けている個人は除外されます。

• ウォッシュアウト期間 (2013 年 4 月 1 日から 2013 年 5 月 31 日まで) にまたがる急性滞在期間の一部を持つ個人は除外されます。 具体的には、以下の患者は除外されます。

  • 2013 年 4 月 1 日以前に入院し、2013 年 4 月 1 日まで入院していた患者。
  • ウォッシュアウト期間中（2013 年 4 月 1 日～2013 年 5 月 31 日）に入院し、2013 年 5 月 31 日に入院した患者。
  • 患者は、ウォッシュアウト期間中に入院および退院しました。
• 研究期間中に選択基準を2回以上満たす個人のその後の心臓外科手術を除外します（つまり、各患者のデータは1回だけ使用されます）。
• 「VolulyteTM in Cardiac Surgery」（ClinicalTrials.gov）という無作為対照臨床試験に登録された個人 識別子: NCT015536​​17) はコホートから除外されます。 この研究の目的は、心肺疾患のある成人患者の待機的開心術における容量補充療法として、等張電解質溶液 (VolulyteTM) 中の 6% ヒドロキシエチル スターチ 130/0.4 の有効性と安全性を 5% ヒト血清アルブミンと比較して評価することでした。バイパス。 試験に登録された個人は、心肺バイパス マシンのプライミングと、必要に応じて Volulyte またはヒト血清アルブミンのいずれかによるボリューム療法に無作為に割り付けられました。 この試験は 2012 年 10 月に開始され、2014 年 1 月に完了し、合計 133 人の患者が登録されました。 LHSC に登録されたおおよその数は 30 人でした。 調査期間は、投資回収前後の時代と重なるため、この調査に登録された個人は遡及的コホートから除外されます。